FREXOLAN 750 mg tabletta

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Toimeaine:

methocarbamol

Saadav alates:

Goodwill Pharma Kft.

ATC kood:

M03BA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

methocarbamol

Klass:

TT

Toote kokkuvõte:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - (PP) - OGYI-T-23431 / 01 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-23431 / 02 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (PP) - OGYI-T-23431 / 03 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-23431 / 04 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PP) - OGYI-T-23431 / 05 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-23431 / 06 - V - TT - igen

Volitamisolek:

Generikus

Loa andmise kuupäev:

2018-09-04

Infovoldik

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FREXOLAN 750 MG TABLETTA
metokarbamol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Frexolan és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Frexolan szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Frexolan-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Frexolan-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FREXOLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Frexolan 750 mg tabletta (továbbiakban Frexolan) hatóanyaga a
metokarbamol, amit izomtónus
kezelésére alkalmaznak.
A Frexolan a fájdalmas, főleg a deréktájon jelentkező (lumbágó)
izomtónus tüneti kezelésére
alkalmazandó.
2.
TUDNIVALÓK A FREXOLAN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A FREXOLAN-T:
-
ha allergiás a metokarbamolra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére,
-
kómás vagy pre-kómás állapotban (eszméletvesztés vagy csökkent
tudatállapot esetén),
-
ha központi idegrendszeri megbetegedése van,
-
ha súlyos izomgyengeségben (miaszténia grávisz) szenved,
-
ha epilepsziás.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Frexolan szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével.
A Frexolan alk

Toote omadused

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Frexolan 750 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
750 mg metokarbamolt tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, enyhén domború, hosszúkás tabletta (19 mm × 8 mm).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Fájdalmas, főleg a deréktájon jelentkező (lumbágó), izomtónus
tüneti kezelésére.
A Frexolan felnőttek számára javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek számára 1500 mg metokarbamol javasolt naponta háromszor.
A kezelés megkezdésekor 1500 mg metokarbamol ajánlott naponta
négyszer. Súlyos panaszok esetén
naponta legfeljebb 7500 mg metokarbamol adható.
A kezelés időtartama a fokozott izomtónus okozta tünetektől
függ, de 30 napnál nem lehet hosszabb.
_Idősek_
A maximális dózis fele vagy annál kevesebb elegendő lehet a
terápiás válasz kialakításához.
_Májkárosodásban szenvedő betegek_
Krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél az eliminációs
felezési idő hosszabb lehet, ezért
fontolóra kell venni a dózisintervallum növelését.
_Gyermekek és serdülők_
A készítmény biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan
nem állnak rendelkezésre adatok
12 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetén.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A tablettát bő folyadékkal kell bevenni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység,
-
Comatosus vagy pre-comatosus állapotokban,
OGYÉI/61322/2020
2
-
A központi idegrendszer betegsége,
-
Myasthenia gravis,
-
Epilepsziára való hajlam esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A metokarbamol alkalmazása körültekintést igényel vese- vagy
májkárosodásban szenvedő betegek
esetén.
Fel kell hívni a beteg figyelmét arra, hogy a metokarbamol kezelés
alatti alkoholfogyasztás, vagy más