Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Dalteparina sódica
Laboratórios Pfizer, Lda.
B01AB04
Dalteparin sodium
7500 U.I./0.3 ml
Solução injetável
Dalteparina sódica 25000 U.I./ml
Via subcutâneaUso extracorpóreo
4.3.1.1 - Heparinas
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
N/A
dalteparin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Seringa pré-cheia 5 unidade(s) - 0.3 ml Não Comercializado Número de Registo: 3281789 CNPEM: 50196774 CHNM: 10140140 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2000-08-17
APROVADO EM 02-10-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Fragmin 2500 U.I./0,2 ml solução injetável Fragmin 5000 U.I./0,2 ml solução injetável Fragmin 7500 U.I./0,3 ml solução injetável Fragmin 12500 U.I./0,5 ml solução injetável Dalteparina sódica Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Fragmin e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Fragmin 3. Como utilizar Fragmin 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Fragmin 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Fragmin e para que é utilizado Fragmin pertence a um grupo de medicamentos designado por heparinas de baixo peso molecular ou antitrombóticos, que ajudam a prevenir a formação de coágulos de sangue ao tornarem o sangue mais fluido. O Fragmin é utilizado para: - prevenir as complicações tromboembólicas (formação de coágulos) relacionadas com a cirurgia; - o tratamento da trombose venosa profunda (formação de coágulos nas pernas) em fase aguda e embolia pulmonar (formação de coágulos nos pulmões); - prevenir a coagulação no aparelho de diálise durante a hemodiálise ou hemofiltração devida à insuficiência renal crónica; - tratamento da doença coronária instável (angina instável e enfarte do miocárdio sem ondas Q). Na doença coronária os vasos que chegam ao coração estão revestidos ou mais estreitos devido a dep Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 02-10-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fragmin 2500 U.I./0,2 ml solução injetável Fragmin 5000 U.I./0,2 ml solução injetável Fragmin 7500 U.I./0,3 ml solução injetável Fragmin 12500 U.I./0,5 ml solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Dalteparina sódica. A atividade é apresentada em unidades internacionais (U.I.) anti-Xa do 1º Standard Internacional da Heparina de Baixo Peso Molecular. Conteúdo em substância ativa: Apresentação 1 ml de solução contém Conteúdo total do recipiente 1. Fragmin 2 500 U.I. (anti-Xa)/0,2 ml, seringa pré-cheia de dose única 12 500 U.I. (anti-Xa) 2 500 U.I. (anti-Xa) 2. Fragmin 5 000 U.I. (anti-Xa)/0,2 ml, seringa pré-cheia de dose única 25 000 U.I. (anti-Xa) 5 000 U.I. (anti-Xa) 3. Fragmin 7 500 U.I. (anti-Xa)/0,3 ml, seringa pré-cheia de dose única 25 000 U.I. (anti-Xa) 7 500 U.I. (anti-Xa) 4. Fragmin 12 500 U.I. (anti-Xa)/0,5 ml, seringa pré-cheia de dose única 25 000 U.I. (anti-Xa) 12 500 U.I. (anti-Xa) Excipiente(s) com efeito conhecido Fragmin 2 500 U.I. (anti-Xa)/0,2 ml - contém entre 0 a 2 mg de cloreto de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. Solução injetável, límpida, incolor ou ligeiramente amarelada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS APROVADO EM 02-10-2020 INFARMED 4.1 Indicações terapêuticas 1. Tratamento da trombose venosa profunda (TVP) em fase aguda e embolia pulmonar (EP). 2. Prevenção da coagulação na circulação extracorporal durante a hemodiálise e a hemofiltração relacionadas com a insuficiência renal crónica. 3. Profilaxia das complicações tromboembólicas relacionadas com a cirurgia. 4. Doença coronária instável, ou seja, angina instável e enfarte do miocárdio sem ondas Q. 5. Profilaxia das complicações tromboembólicas em doentes com limitação da mobilidade devido a doença aguda. 6. Tratamento do tromboembolismo venoso (TEV) sintomático e prevenção prolongada da sua r Lugege kogu dokumenti