Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DALTEPARINA SODICA
PFIZER S.L.
B01AB04
SODIUM DALTEPARINE
5.000 UI
SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
DALTEPARINA SODICA 25000 UI
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Dalteparina
FRAGMIN 5.000 UI/0,2 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 10 jeringas precargadas de 0,2 ml Autorizado 24/05/2010 Comercializado - FRAGMIN 5.000 UI/0,2 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 100 jeringas precargadas de 0,2 ml Autorizado 01/10/1990 Comercializado - FRAGMIN 5.000 UI/0,2 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 2 jeringas precargadas de 0,2 ml Autorizado 20/09/2011 Comercializado - FRAGMIN 5.000 UI/0,2 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 25 jeringas precargadas de 0,2 ml Autorizado 20/09/2011 Comercializado
Autorizado
1989-11-01
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FRAGMIN 5.000 UI/0,2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS dalteparina sódica LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A UTILIZAR EL MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico o personal de enfermería. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o personal de enfermería, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Fragmin y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Fragmin 3. Cómo usar Fragmin 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Fragmin 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FRAGMIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Fragmin pertenece al grupo de medicamentos llamados heparinas de bajo peso molecular. Fragmin 5.000 UI/0,2 ml se utiliza en adultos a partir de 18 años de edad para: Profilaxis de la enfermedad tromboembólica en cirugía (para prevenir la trombosis venosa cuando usted se somete a una operación). Profilaxis de la enfermedad tromboembólica en pacientes no quirúrgicos inmovilizados cuya situación pueda definirse como de riesgo moderado o elevado (para prevenir la trombosis venosa cuando no va a ser sometido a una operación, pero se encuentra inmovilizado y presenta un riesgo importante de que se produzca trombosis). Tratamiento de la trombosis venosa profunda con o sin embolia pulmonar (para tratar coágulos de sangre ya existentes en las venas profundas -un tipo de vasos sanguíneos-). Prevención de los coágulos del sistema extracorpóreo durante la hemodiálisis y hemofiltración en los enfermos con insuficiencia renal crónica (para preve Lugege kogu dokumenti
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FRAGMIN 2.500 UI/0,2 ml, solución inyectable en jeringas precargadas. FRAGMIN 5.000 UI/0,2 ml, solución inyectable en jeringas precargadas. FRAGMIN 7.500 UI/0,3 ml, solución inyectable en jeringas precargadas. FRAGMIN 10.000 UI/0,4 ml, solución inyectable en jeringas precargadas. FRAGMIN 12.500 UI/0,5 ml, solución inyectable en jeringas precargadas. FRAGMIN 15.000 UI/0,6 ml, solución inyectable en jeringas precargadas. FRAGMIN 18.000 UI/0,72 ml, solución inyectable en jeringas precargadas. FRAGMIN 10.000 UI/ml, solución inyectable en ampollas. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA PRESENTACIÓN PRINCIPIO ACTIVO/ML CONTENIDO TOTAL DE SOLUCIÓN Fragmin 2.500 UI/0,2 ml Dalteparina sódica (D.C.I.) 2.500 UI (anti-Xa)* jeringas precargadas 12.500 UI (anti-Xa) Fragmin 5.000 UI/0,2 ml Dalteparina sódica (D.C.I.) 5.000 UI (anti-Xa)* jeringas precargadas 25.000 UI (anti-Xa) Fragmin 7.500 UI/0,3 ml Dalteparina sódica (D.C.I.) 7.500 UI (anti-Xa)* jeringas precargadas 25.000 UI (anti-Xa) Fragmin 10.000 UI/0,4 ml Dalteparina sódica (D.C.I.) 10.000 UI (anti-Xa)* jeringas precargadas 25.000 UI (anti-Xa) Fragmin 12.500 UI/0,5 ml Dalteparina sódica (D.C.I.) 12.500 UI (anti-Xa)* jeringas precargadas 25.000 UI (anti-Xa) Fragmin 15.000 UI/0,6 ml Dalteparina sódica (D.C.I.) 15.000 UI (anti-Xa)* jeringas precargadas 25.000 UI (anti-Xa) Fragmin 18.000 UI/0,72ml Dalteparina sódica (D.C.I.) 18.000 UI (anti-Xa)* jeringas precargadas 25.000 UI (anti-Xa) Fragmin 10.000 UI/ml Dalteparina sódica (D.C.I.) 10.000 UI (anti-Xa)* solución inyectable en ampollas 10.000 UI (anti-Xa) * Una unidad internacional (anti factor Xa) de dalteparina sódica, corresponde a la actividad de una unidad del primer estándar internacional OMS para heparina de bajo peso molecular respecto a la 2 de 20 inhibición del Factor Xa de la coagulación, utilizando el sustrato cromogénico Kabi Pharmacia Diagnostica, Suecia (método amidolítico). Excipiente(s) con Lugege kogu dokumenti