FOXIS

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Toimeaine:

CELECOXIBE

Saadav alates:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

ATC kood:

ANTINFLAMATORIOS

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

CELECOXIBE

Terapeutiline ala:

ANTINFLAMATORIOS

Toote kokkuvõte:

100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1057304910014 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 8 - 1057304910022 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1057304910030 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1057304910049 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1057304910057 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057304910065 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1057304910073 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1057304910081 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1057304910091 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 5 - 1057304910103 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1057304910111 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 8 - 1057304910121 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1057304910138 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1057304910146 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1057304910154 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057304910162 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - CAPSULA GELATINOSA DURA

Volitamisolek:

Válido

Loa andmise kuupäev:

2016-06-27

Infovoldik

FOXIS
(celecoxibe)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cápsula dura
200 mg
Foxis_BU007b_VP_PE
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FOXIS
celecoxibe
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de 200 mg: embalagens com 2, 10, 15 e 30 cápsulas
duras.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de Foxis 200 mg contém:
celecoxibe.......................................................................................................................................................200
mg
Excipientes: lactose monoidratada, croscarmelose sódica,
laurilsulfato de sódio, povidona, estearato de magnésio,
dióxido de titânio, amarelo de tartrazina, amarelo crepúsculo e
gelatina.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Foxis é indicado para o tratamento sintomático da osteoartrite
(lesão crônica das articulações ou “juntas”) e artrite
reumatoide (inflamação crônica das "juntas" causada por reações
autoimunes - quando o sistema de defesa do
corpo agride por engano a si próprio); alívio dos sintomas da
espondilite anquilosante (doença inflamatória crônica
que atinge as articulações da coluna, quadris e ombros); alívio da
dor aguda, no pós-operatório de cirurgia
ortopédica ou odontológica e em doenças musculoesqueléticas (como
entorse do tornozelo e dor no joelho e na
coxa); alívio da dismenorreia primária (cólica menstrual) e alívio
da lombalgia (dor nas costas).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Foxis é um agente analgésico (promove redução da dor) e
anti-inflamatório (combate a inflamação que é a reação
do sistema de defesa do nosso corpo a uma agressão, que se manifesta
como dor, calor, vermelhidão no local) não
esteroidal (não derivado de hormônios) da classe dos inibidores
específicos da enzima ciclo-oxigenase 2 (COX-2,
enzima responsável por desencadear a inflamação). Além da
inibição da COX-2, os anti-inflamat�

Toote omadused

FOXIS
(celecoxibe)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cápsula dura
200 mg
Foxis_BU 10_VPS_PE
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FOXIS
celecoxibe
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de 200 mg: embalagens com 2,10, 15 e 30 cápsulas duras
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de Foxis 200 mg contém:
celecoxibe....................................................................................................................................................................................................200
mg
Excipientes: lactose monoidratada, croscarmelose sódica,
laurilsulfato de sódio, povidona, estearato de magnésio, dióxido de
titânio, amarelo
de tartrazina, amarelo crepúsculo e gelatina.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Foxis está indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da
osteoartrite (OA) e da artrite reumatoide (AR); alívio dos sinais e
sintomas da
espondilite anquilosante (EA); alívio da dor aguda (principalmente no
pós-operatório de cirurgia ortopédica ou dental e em afecções
musculoesqueléticas), alívio dos sintomas da dismenorreia primária
e da lombalgia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
OSTEOARTRITE (OA)
O celecoxibe demonstrou uma redução significativa na dor articular
em comparação com o placebo. O celecoxibe foi avaliado para o
tratamento
dos sinais e sintomas da osteoartrite do joelho e quadril em
aproximadamente 4.200 pacientes de estudos clínicos controlados por
placebo e
por agente ativo com até 12 semanas de duração. Em pacientes com
osteoartrite, o tratamento com celecoxibe 100 mg duas vezes ao dia ou
200 mg em dose única diária resultou em melhora do índice de
osteoartrite de WOMAC (
_Western Ontario and McMaster Universities_
), um
índice composto de dor, rigidez, e medidas funcionais em
osteoartrite. Em três estudos de 12 semanas de duração em
osteoartrite acompanhada