FOSINOPRIL Qualimed 20 mg, comprimé

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
02-02-2009
Laadi alla Toote omadused (SPC)
02-02-2009

Toimeaine:

fosinopril sodique

Saadav alates:

QUALIMED

ATC kood:

C09AA09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fosinopril sodium

Annus:

20 mg

Ravimvorm:

comprimé

Koostis:

composition pour un comprimé > fosinopril sodique : 20 mg

Manustamisviis:

orale

Ühikuid pakis:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Retsepti tüüp:

liste I

Terapeutiline ala:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES

Toote kokkuvõte:

374 343-4 ou 34009 374 343 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 344-0 ou 34009 374 344 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 518-4 ou 34009 568 518 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 345-7 ou 34009 374 345 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 346-3 ou 34009 374 346 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 348-6 ou 34009 374 348 6 7 - pilulier(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 519-0 ou 34009 568 519 0 4 - pilulier(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 047-7 ou 34009 390 047 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/06/2011;390 048-3 ou 34009 390 048 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2011;

Volitamisolek:

Abrogée

Loa andmise kuupäev:

2006-05-02

Infovoldik

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
Dénomination du médicament
FOSINOPRIL QUALIMED 20 mg, comprimé
Fosinopril sodique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FOSINOPRIL QUALIMED 20 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FOSINOPRIL QUALIMED 20 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE FOSINOPRIL QUALIMED 20 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FOSINOPRIL QUALIMED 20 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FOSINOPRIL QUALIMED 20 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC).
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de:
·
l'hypertension artérielle,
·
l'insuffisance cardiaque congestive.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FOSINOPRIL QUALIMED 20 mg,
comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS FOSINOPRIL QUALIMED 20 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
Allergie au fosinopril ou à un autre produit de la même classe
(inhibiteur de l'enzyme de conversion), à l'un des autres
composants de ce médicament (voir Que contient FOSINOPRIL QUALIMED 20
mg, comprimé)
Ces réactions allergiques peuvent se man
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOSINOPRIL QUALIMED 20 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fosinopril sodique
..............................................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Insuffisance cardiaque congestive.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le fosinopril sous forme de comprimés, peut être pris avant, pendant
ou après les repas, la prise d'aliments retardant
l'absorption mais ne modifiant pas la biodisponibilité.
Le fosinopril peut être administré en une prise quotidienne.
HYPERTENSION ARTERIELLE ESSENTIELLE
En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance
rénale (soit en pratique courante): la posologie efficace
est de 10 mg par jour en une prise. En fonction de la réponse au
traitement, la posologie doit être adaptée, en respectant des
paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à un maximum de 20 mg/24 heures en
une prise quotidienne.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé, afin d'obtenir une baisse supplémentaire de la pression
artérielle.
Dans l'hypertension artérielle préalablement traitée par
diurétiques:
·
soit arrêter le diurétique 3 jours auparavant pour le réintroduire
par la suite si nécessaire,
·
soit administrer des doses initiales de 5 mg et les ajuster en
fonction de la réponse tensionnelle obtenue.
Il est recommandé de doser la créatinine plasmatique et la kaliémie
avant le traitement et dans les 15 jours qui suivent la
mise en route du traitement.
Chez les sujets âgés (voir rubrique 4.4/Précautions d'emploi).
Les études cliniques n'ont pas mis en évidence de modifications de
l'efficacité ou de la tolérance liées à l'âge. Cependant
toutes les précaution
                                
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