FOSFOMYCIN LADEE PHARMA suukaudse lahuse graanulid

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

fosfomütsiin

Saadav alates:

Exeltis Baltics UAB

ATC kood:

J01XX01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fosfomütsiin

Annus:

3g 1TK

Ravimvorm:

suukaudse lahuse graanulid

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Fosfomycin Ladee Pharma, 3 g suukaudse lahuse graanulid
Fosfomütsiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Fosfomycin Ladee Pharma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Fosfomycin Ladee Pharma võtmist
3.
Kuidas Fosfomycin Ladee Pharma’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Fosfomycin Ladee Pharma’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Fosfomycin Ladee Pharma ja milleks seda kasutatakse
Fosfomycin Ladee Pharma kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
antibiootikumideks. See hävitab
baktereid, mis põhjustavad infektsiooni.
Fosfomütsiini kasutatakse kusepõie infektsioonide raviks või
ärahoidmiseks.
Fosfomütsiin ei sobi alla 12-aastaste laste raviks.
2.
Mida on vaja teada enne Fosfomycin Ladee Pharma võtmist
Ärge kasutage Fosfomycin Ladee Pharma’t:
-
kui olete fosfomütsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on mõni raske neeruhaigus;
-
kui te saate hemodialüüsi;
-
kui te olete laps.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Fosfomycin Ladee Pharma võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri
või meditsiiniõega:
-
kui te ei talu teatud suhkruid (vt allpool);
-
kui teil on varem mõne muu antibiootikumi kasutamisel tekkinud
kõhulahtisus.
Lapsed ja noorukid
Ärge andke seda ravimit alla 12-aastastele lastele, sest nende puhul
ei ole ravimi ohutus tõestatud.
Muud ravimid ja Fosfomycin Ladee Pharma
Teatage oma arstile või apt

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Fosfomycin Ladee Pharma, 3 g, suukaudse lahuse graanulid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks üheannuseline kotike sisaldab 5631 mg fosfomütsiintrometamooli,
mis vastab 3 g fosfomütsiinile.
INN Fosfomycinum
Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks üheannuseline kotike
sisaldab 1,923 g sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudse lahuse graanulid.
Valged, valkjad graanulid üheannuselises kotikeses.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Fosfomütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud alumiste
kuseteede ägedate tüsistumata
infektsioonide ravi täiskasvanutel.
Antibakteriaalne profülaktika diagnostiliste ja kirurgiliste
transuretraalsete protseduuride korral.
Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhiseid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Alumiste kuseteede tüsistumata infektsioonid: üks kotike (3 g)
Kuseteede infektsioonide profülaktika operatsiooniperioodil: üks 3 g
kotike 3 tundi enne protseduuri ja
üks 3 g kotike 24 tundi pärast kirurgilist operatsiooni.
Lapsed
Fosfomütsiintrometamooli 3 g annus ei sobi kasutamiseks alla
12-aastastel lastel.
Manustamisviis
Fosfomycin Ladee Pharma’t manustatakse suukaudselt. Seda võetakse
tühja kõhuga, eelistatult enne
magama heitmist ja pärast kusepõie tühjendamist. Kotikese sisu
lahustatakse klaasitäies vees ja
juuakse ära otsekohe pärast valmistamist.
Ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmise juhised vt lõik 6.6.
Eakad ja neerukahjustusega patsiendid
Fosfomütsiintrometamool eritub peamiselt neerude kaudu. Selle
antibiootikumi manustamisel
neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele tuleb rakendada
ettevaatust (vt lõik 5.2).
4.3
Vastunäidustused
2
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
Fosfomycin Ladee Pharma on vastunäidustatud:
-
raske neerupuudulikkusega patsientidele (CLcr < 10 ml/min);
-
hemodialüüsi patsienti