Fosfomycin Eberth 3 g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Fosfomycin-Trometamol

Saadav alates:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (4238106)

ATC kood:

J01XX01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Fosfomycin-Trometamol

Ravimvorm:

Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Koostis:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Fosfomycin-Trometamol (19330) 5,631 Gramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

verlängert

Loa andmise kuupäev:

2015-02-05

Infovoldik

palat_Fos_E_Grl_v3-2
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FOSFOMYCIN EBERTH 3 G GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM
EINNEHMEN
Fosfomycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Fosfomycin Eberth und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fosfomycin Eberth beachten?
3. Wie ist Fosfomycin Eberth einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fosfomycin Eberth aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FOSFOMYCIN EBERTH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fosfomycin Eberth enthält den Wirkstoff Fosfomycin (in Form von
Fosfomycin-
Trometamol). Es ist ein Antibiotikum, das Bakterien tötet, die
Infektionen verursachen
können.
Fosfomycin Eberth wird zur Behandlung von unkomplizierten Infektionen
der Harnblase
bei Frauen und weiblichen Jugendlichen ab 12 Jahren verwendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FOSFOMYCIN EBERTH BEACHTEN?
FOSFOMYCIN EBERTH DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
•
wenn Sie allergisch gegen Fosfomycin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersonal,
bevor Sie Fosfomycin Eberth einnehmen, wenn Sie an einer der folgenden
Erkrankungen
leiden:
palat_Fo

Toote omadused

spcat_Fos_E_Grl_v4-2
1
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fosfomycin Eberth 3 g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Fosfomycin-Trometamol
Jeder Einzeldosis-Beutel mit 8 g Granulat enthält 5,631 g
Fosfomycin-Trometamol (1:1),
entsprechend 3 g Fosfomycin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1,923 g Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Der Beutel enthält ein weißes bis leicht gelbliches Granulat zur
Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen mit Orangengeschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fosfomycin Eberth ist indiziert für (siehe Abschnitt 5.1):
-
die Behandlung der akuten, unkomplizierten Zystitis bei Frauen und
weiblichen Jugendlichen
ab 12 Jahren.
Die offiziellen Leitlinien für die angemessene Verwendung
antibakterieller Arzneimittel sind zu be-
rücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Akute, unkomplizierte Zystitis bei Frauen und weiblichen Jugendlichen
(> 12 Jahre):_
3 g Fosfomycin als Einmalgabe
_Niereninsuffizienz: _
spcat_Fos_E_Grl_v4-2
2
Die Anwendung von Fosfomycin Eberth wird bei Patienten mit
Nierenfunktionsstörung nicht empfoh-
len (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min, siehe Abschnitt 5.2).
_Kinder und Jugendliche: _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fosfomycin Eberth bei Kindern unter
12 Jahren ist nicht erwie-
sen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Für die Indikation einer akuten, unkomplizierten Zystitis bei Frauen
und weiblichen Jugendlichen
sollte Fosfomycin Eberth auf leeren Magen eingenommen werden (etwa 2 -
3 Stunden vor oder 2 - 3
Stunden nach einer Mahlzeit), vorzugsweise vor dem Zubettgehen und
nach Entleeren der Harnblase.
Die Dosis sollte aufgelöst in einem Glas Wasser und sofort nach der
Zubereitung eingenommen wer-
den.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen