fosfato de sódico de prednisolona

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Toimeaine:

FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA

Saadav alates:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

ATC kood:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

PHOSPHATE SODIUM PREDNISOLONE

Terapeutiline ala:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Toote kokkuvõte:

1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + COP - 1832600860013 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CX 24 FR VD AMB X 100 ML + 24 COP - 1832600860021 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CX 24 FR VD AMB X 100 ML + 24 SER DOS - 1832600860031 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS - 1832600860048 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL

Volitamisolek:

Válido

Loa andmise kuupäev:

2015-04-20

Infovoldik

FOSFATO SÓDICO DE
PREDNISOLONA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO ORAL
1 MG/ML
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Solução oral de 1 mg/mL: frasco com 100 mL + seringa dosadora
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL de solução oral contém:
fosfato sódico de prednisolona ..................................
1,34 mg (correspondente a 1,0 mg de prednisolona base)
veículo q.s.p.
................................................................... 1
mL
(aroma de framboesa, edetato dissódico di-hidratado, fosfato de
sódio dibásico heptaidratado, fosfato de sódio
monobásico monoidratado, metilparabeno, propilparabeno, sorbitol,
água purificada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
DESORDENS DAS GLÂNDULAS:
insuficiência adrenocortical primária ou secundária (interrupção
na produção de
hormônios pelas glândulas adrenais) (hidrocortisona ou cortisona na
primeira escolha; os análogos sintéticos
poderão ser utilizados em associação com mineralocorticoides quando
necessário; em lactentes a suplementação
mineralocorticoide é de particular importância): hiperplasia adrenal
congênita (doença caracterizada pela
deficiência nas glândulas adrenais); hipercalcemia (nível aumentado
de cálcio) associada ao câncer; tireoidite
não supurativa (doença inflamatória que afeta a glândula
tireoide).
DESORDENS REUMÁTICAS:
como terapia auxiliar para administração a curto prazo em processos
inflamatórios da
articulação como: artrite psoriática (inflamação das
articulações associada à psoríase da pele); artrite reumatoide
(inflamação crônica das articulações), inclusive artrite
reumatoide juvenil e outras doenças reumáticas como:
espondilite anquilosante (inflamação das articulações da coluna e
grandes articulações, como os quadris, ombros
e outras regiões); bursite aguda e subaguda (inflamação do coxim
gorduroso ex

Toote omadused

FOSFATO SÓDICO DE
PREDNISOLONA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO ORAL
1 M
G/ML
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Solução oral de 1 mg/mL: frasco com 100 mL + seringa dosadora.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL de solução oral contém:
fosfato sódico de prednisolona ..................................
1,34 mg (correspondente a 1,0 mg de prednisolona base)
veículo q.s.p.
................................................................... 1
mL
(aroma de framboesa, edetato dissódico di-hidratado, fosfato de
sódio dibásico heptaidratado, fosfato de sódio
monobásico monoidratado, metilparabeno, propilparabeno, sorbitol,
água purificada).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
DESORDENS ENDÓCRINAS:
insuficiência adrenocortical primária ou secundária (hidrocortisona
ou cortisona na
primeira escolha; os análogos sintéticos poderão ser utilizados em
associação com mineralocorticoides quando
necessário; em lactentes a suplementação mineralocorticoide é de
particular importância): hiperplasia adrenal
congênita; hipercalcemia associada ao câncer; tireoidite não
supurativa.
DESORDENS REUMÁTICAS:
como terapia auxiliar para administração de curto prazo (para o
paciente superar um
episódio agudo ou exacerbação) em: artrite psoriásica; artrite
reumatoide, inclusive artrite reumatoide juvenil
(casos selecionados poderão necessitar de terapia de manutenção em
doses baixas); espondilite ancilosante;
bursite aguda e subaguda; tenosinovite inespecífica aguda; artrite
gotosa aguda; osteoartrite pós-traumática;
sinovite osteoartrítica; epicondilite.
COLAGENOSES:
durante uma exacerbação ou como terapia de manutenção em casos
selecionados de lúpus
eritematoso sistêmico, dermatomiosite (polimiosite) sistêmica;
cardite reumática aguda.
DOENÇAS DERMATOLÓGICAS:
pênfigo; dermatite herpetiforme bolhosa; eritema multiforme seve