Foscavir Solution à diluer pour perfusion

Riik: Šveits

keel: prantsuse

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

foscarnetum natricum hexahydricum

Saadav alates:

Curatis AG

ATC kood:

J05AD01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

foscarnetum natricum hexahydricum

Ravimvorm:

Solution à diluer pour perfusion

Koostis:

foscarnetum natricum hexahydricum 24 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 5.5 mg.

Klass:

A

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

Augenlichtbedrohende Maladies par le Cytomégalovirus chez les Patients atteints de SIDA

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

1993-08-30

Toote omadused

FACHINFORMATION
Mises en garde et précautions, Effets indésirables
Foscavir®
Composition
a) Principe actif: Foscarnetum natricum hexahydricum.
b) Excipients: Acidum hydrochloridum; Aqua ad injectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution pour perfusion pour application intraveineuse, 1 ml contient
24 mg (= 80 µmol/ml)
Foscarnetum natricum hexahydricum respectivement 6000 mg/250ml (volume
total par récipient)
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement d’attaque et d’entretien des atteintes à
cytomégalovirus (CMV) pouvant entraîner une
cécité chez les patients souffrant du SIDA.
Traitement d’attaque (3×40 mg/kg/jour) des infections mucocutanées
à herpès simplex virus dont la
résistance à l’aciclovir est documentée cliniquement ou en
laboratoire chez les patients
immunodéprimés.
Posologie/Mode d’emploi
Les recommandations suivantes sont valables pour les adultes:
Traitement d’attaque d’une rétinite à CMV
Foscavir sera administré en perfusion intermittente pendant 2 à 3
semaines en fonction de la réponse
clinique.
Pour un patient ayant une fonction rénale normale, Foscavir sera
administré à la dose journalière de
3× 60 mg/kg de poids corporel en 3 perfusions d’une heure minimum
chacune et espacées de 8
heures (3× 2,5 ml Foscavir/kg de poids corporel), ou à la dose
journalière de 2× 90 mg/kg de poids
corporel en 2 perfusions de 2 heures minimum chacune et espacées de
12 heures (2× 3,75 ml
Foscavir/kg de poids corporel).
Traitement d’entretien d’une rétinite à CMV
Le traitement d’entretien d’une rétinite à CMV se fera après un
traitement d’attaque fructueux. Il
consistera en une perfusion journalière, aussi longtemps qu’un
traitement sera indiqué. Pour un
patient ayant une fonction rénale normale, la dose se situe entre 90
et 120 mg/kg de poids corporel
administrée en une perfusion de 2 heures (3,75–5 ml de Foscavir/kg
de poids corporel). Une dose
initiale de 90 mg/kg de poids corporel est recommandée. Elle