FORTINMUNE BOV SUSPENSIÓN INYECTABLE

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

LIPOPOLISACARIDO (LPS) DE OCHROBACTRUM INTERMEDIUM

Saadav alates:

CZ VACCINES S.A.U.

ATC kood:

QL03AX

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

LIPOPOLISACARIDO (LPS) OF OCHROBACTRUM INTERMEDIUM

Ravimvorm:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Koostis:

LIPOPOLISACARIDO (LPS) DE OCHROBACTRUM INTERMEDIUM 30

Manustamisviis:

VÍA INTRAMUSCULAR

Ühikuid pakis:

Caja con un vial de 50 ml (10 dosis), Caja con un vial de 100 ml (20 dosis)

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline rühm:

Vacas reproductoras

Terapeutiline ala:

Otros inmunoestimulantes

Toote kokkuvõte:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 10 horas; Indicaciones especie Vacas reproductoras: Inmunomodulador; Indicaciones especie Vacas reproductoras: Reducción de la sintomatología en mastitis subclínicas producidas por Staphylococcus aureus; Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Tiempos de espera especie Vacas reproductoras Carne 0 Días

Volitamisolek:

Autorizado, 585804 Autorizado, 585805 Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2016-08-13

Infovoldik

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
FORTINMUNE BOV SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA BOVINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CZ Vaccines S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Nombre: LABORATORIOS OVEJERO S.A.
Dirección: Ctra. León-Vilecha nº30, 24192, LEÓN-ESPAÑA
Teléfono: + 34 902 235 700
Fax: [phone]
Correo electrónico: [e-mail]
Representante del titular:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n - Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FORTINMUNE BOV suspensión inyectable para bovino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA
Cada dosis (5 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Lipopolisacárido (LPS) de _Ochrobactrum intermedium_ LMG 3306_
.............._ 30 µg
4.
INDICACIÓNES DE USO
Para reducir la sintomatología clínica (afectación local de la
glándula mamaria) y el recuento de
células somáticas cuyo número al inicio del tratamiento sea
>500.000 células/mililitro en las
mamitis subclínicas producidas por _Staphylococcus aureus_ en ganado
bovino (vacas reproduc-
toras).
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
Pueden presentarse reacciones anafilácticas en muy raras ocasiones.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
-
Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones
adversas durante
un tratamiento)
-
Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
-
Inf

Toote omadused

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FORTINMUNE BOV suspensión inyectable para bovino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (5 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Lipopolisacárido (LPS) de _Ochrobactrum intermedium_ LMG 3306_
.............._ 30 µg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (Vacas reproductoras)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para reducir la sintomatología clínica (afectación local de la
glándula mamaria) y el recuento de
células somáticas cuyo número al inicio del tratamiento sea
>500.000 células/mililitro en las
mamitis subclínicas producidas por _Staphylococcus aureus_ en ganado
bovino (vacas reproduc-
toras).
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Ninguna
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A
LOS ANIMALES
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Guardar máximas medidas de asepsia durante su utilización.
4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
Pueden presentarse reacciones anafilácticas en muy raras ocasiones.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
-
Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reacciones
adversas)
-
Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100
animales tratados)
-
Infrecuentem