FORTIDOSE

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

CARTEOLOLO

Saadav alates:

BAUSCH & LOMB-IOM S.P.A.

ATC kood:

S01ED05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

CARTEOLOLO

Ühikuid pakis:

"1% COLLIRIO A RILASCIO PROLUNGATO " 30 CONTENITORI MONODOSE LDPE DA 0,2ML; "1% COLLIRIO A RILASCIO PROOLUNGATO" 5 CONTENITORI M

Klass:

M

Terapeutiline ala:

CARTEOLOLO

Toote kokkuvõte:

039626027 - 1% COLLIRIO A RILASCIO PROLUNGATO 30 CONTENITORI MONODOSE LDPE DA 0,2ML - Autorizzato; 039626039 - 2% COLLIRIO A RILASCIO PROLUNGATO 30 CONTENITORI MONODOSE LDPE DA 0,2ML - Autorizzato; 039626015 - 1% COLLIRIO A RILASCIO PROOLUNGATO 5 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE DA 0,2ML - Revocato; 039626041 - 2% COLLIRIO A RILASCIO PROLUNGATO 5 CONTENITORI MONODOSE LDPE DA 0,2ML - Revocato

Volitamisolek:

Revocato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FORTIDOSE 1% E 2% COLLIRIO A RILASCIO PROLUNGATO,
IN CONTENITORI MONODOSE
Carteololo cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Fortidose e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Fortidose
3.
Come usare Fortidose
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fortidose
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È FORTIDOSE E A COSA SERVE
Fortidose fa parte di una categoria di farmaci chiamati
beta-bloccanti.
Esso è usato per il trattamento locale delle seguenti patologie
oculari:
-
un certo tipo di glaucoma (glaucoma cronico ad angolo aperto),
-
l’aumentata pressione dell’occhio(i) (ipertensione intraoculare).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FORTIDOSE
NON USI FORTIDOSE:
-
se è allergico (ipersensibile) al carteololo cloridrato o ad uno
qualsiasi degli
eccipienti di Fortidose;
-
se soffre o ha sofferto in passato di problemi respiratori come asma e
bronchite cronica ostruttiva grave (malattia grave del polmone che
può
causare sibilo, difficoltà a respirare e/o tosse di lunga durata);
-
se ha il battito cardiaco rallentato, insufficienza cardiaca o
problemi del ritmo
cardiaco (battiti del cuore irregolari);
-
se soffre di bradicardia (battito cardiaco più lento del normale, ad
esempio
inferiore a 40-45 battiti al minuto);
-
se soffre di feocromocitoma non trattato (eccessiva produzione di un
ormone
che induce grave ipertensione ar

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fortidose 1% collirio a rilascio prolungato, in contenitori monodose
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Carteololo cloridrato 1 g per 100 ml.
Un contenitore monodose (0,2 ml) contiene 2 mg di carteololo
cloridrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3
FORMA FARMACEUTICA
Collirio a rilascio prolungato in contenitori monodose.
Soluzione chiara e leggermente giallo-marrone.
Il pH (pH=6,8) è compatibile con il pH delle lacrime.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Ipertensione oculare
-
Glaucoma primario ad angolo aperto.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso oftalmico
Sono disponibili due dosaggi del collirio: 1% e 2%.
Instillare 1 goccia di Fortidose nell’occhio affetto, 1 volta al
giorno, al mattino.
-
Per somministrare il trattamento, tirare delicatamente verso il basso
la palpebra ed
instillare una goccia mentre si guarda in alto, chiudere l’occhio
per pochi secondi,
-
pulire adeguatamente l’eccesso di prodotto ad occhio chiuso,
-
eliminare il contenitore monodose immediatamente dopo l’uso,
-
la quantità di collirio in monodose è sufficiente per trattare
entrambi gli occhi.
Si raccomanda di iniziare il trattamento instillando nell’occhio
affetto una goccia di
Fortidose al dosaggio più basso.
Comunque, per la stabilizzazione della pressione intraoculare da parte
del collirio a
base di carteololo, occorrono talvolta molte settimane, e di
conseguenza la valutazione
del trattamento deve includere una misurazione della pressione
intraoculare ed un
esame corneale all’inizio della terapia e di conseguenza ripetersi
regolarmente ogni
circa 4 settimane di trattamento.
L’oculista può, se lo ritiene necessario, co-somministrare il
collirio a base di carteololo
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
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