Forthyron Smak vet. 400 mikrog tabletti

Riik: Soome

keel: soome

Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Toimeaine:

Levothyroxine sodium

Saadav alates:

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

ATC kood:

QH03AA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Levothyroxine sodium

Annus:

400 mikrog

Ravimvorm:

tabletti

Ühikuid pakis:

Kaupan: 250 (VNR-numero: 535333) Ei kaupan: 50

Retsepti tüüp:

Resepti: 250 Ei kaupan: 50

Terapeutiline ala:

Levotyroksiininatrium

Toote kokkuvõte:

Entiset kauppanimet: FORTHYRON SMAK VET

Volitamisolek:

Myyntilupa myönnetty

Loa andmise kuupäev:

2012-06-11

Infovoldik

_ _
PAKKAUSSELOSTE
FORTHYRON SMAK VET. 200 MIKROG TABLETIT KOIRILLE
FORTHYRON SMAK VET. 400 MIKROG TABLETIT KOIRILLE
FORTHYRON SMAK VET. 600 MIKROG TABLETIT KOIRILLE
FORTHYRON SMAK VET. 800 MIKROG TABLETIT KOIRILLE
_ _
_ _
1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
_ _
Myyntiluvan haltija:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel
Alankomaat
_ _
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel
Alankomaat
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok, Kroatia
_ _
_ _
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
_ _
Forthyron Smak vet. 200 mikrog tabletit koirille
Forthyron Smak vet. 400 mikrog tabletit koirille
Forthyron Smak vet. 600 mikrog tabletit koirille
Forthyron Smak vet. 800 mikrog tabletit koirille
levotyroksiininatrium
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 tabletti sisältää:
Vaikuttava aine
200 mikrogrammaa levotyroksiininatriumia tabletissa vastaten 194
mikrogrammaa levotyroksiinia.
400 mikrogrammaa levotyroksiininatriumia tabletissa vastaten 389
mikrogrammaa levotyroksiinia.
600 mikrogrammaa levotyroksiininatriumia tabletissa vastaten 583
mikrogrammaa levotyroksiinia.
800 mikrogrammaa levotyroksiininatriumia tabletissa vastaten 778
mikrogrammaa levotyroksiinia.
Luonnonvalkoinen, pyöreä tabletti, jossa on ruskeita täpliä, ja
jonka toisella puolella on ristikkäisjakouurre.
Tabletit voidaan jakaa kahteen tai neljään osaan.
_ _
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kilpirauhasen vajaatoiminnan (kilpirauhashormonin vajaatuotannon)
hoito koirilla.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää koirilla, joilla on hoitamaton lisämunuaisen
vajaatoiminta.
Ei saa käyttää koirilla, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
levotyroksiininatriumille tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hoidon aikaansaama fyysisen aktiivisuuden palautuminen voi tuoda esiin
tai vaikeuttaa koiralla
mahdollisesti olevia piileviä terveysongelmia, kuten nivelrikkoa.
Kilpirauhashormonien haittavaikutukset

Toote omadused

_ _
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Forthyron Smak vet. 400 mikrog tabletit koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
YKSI TABLETTI SISÄLTÄÄ:
VAIKUTTAVA AINE:
400 mikrogrammaa levotyroksiininatriumia, joka vastaa 389 mikrogrammaa
levotyroksiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Luonnonvalkoinen, pyöreä tabletti, jossa on ruskeita täpliä, ja
jonka toisella puolella on
ristikkäisjakouurre.
Tabletit voidaan jakaa kahteen tai neljään osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kilpirauhasen vajaatoiminnan hoito koiralla.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää koirilla, joilla on hoitamaton lisämunuaisen
vajaatoiminta.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kilpirauhasen vajaatoiminnan diagnoosi on varmistettava sopivilla
tutkimuksilla.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Valmiste sisältää makuaineita. Tabletit on säilytettävä
eläinten ulottumattomissa, jotta vältetään
valmisteen nieleminen vahingossa.
Äkillinen ääreiskudosten hapentarve ja levotyroksiininatriumin
kronotrooppinen vaikutus voivat rasittaa
heikkoa sydäntä kohtuuttomasti, mikä voi aiheuttaa dekompensaatiota
sekä sydämen kongestiivisen
_ _
vajaatoiminnan oireita. Hypotyreottisilla koirilla, joilla on
lisämunuaiskuoren vajaatoiminta, on
heikentynyt kyky metaboloida levotyroksiininatriumia, mikä voi johtaa
tyreotoksikoosiin. Koirat, joilla
on samanaikaisesti lisämunuaiskuoren- ja kilpirauhasen vajaatoiminta,
on stabiloitava glukokortikoidi- ja
mineralokortikoidihoidolla ennen levotyroksiininatriumhoitoa. Näin
voidaan välttää
hypoadrenokortikaalinen kriisi. Tämän jälkeen
kilpirauhastutkimukset on tehtävä uudestaan, minkä
jälkeen suositellaan levotyroksiinihoidon aloittamista vähitellen:
ensin 25 % normaaliannoksesta ja sen
jälkeen annosta lisä