FOLINATO CALCICO TEVA 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

FOLINATO CALCIO

Saadav alates:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC kood:

V03AF03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

FOLINATO CALCIO

Annus:

300 mg

Ravimvorm:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Koostis:

FOLINATO CALCIO 10 mg

Manustamisviis:

VÍA INTRAMUSCULAR

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Folinato de calcio

Toote kokkuvõte:

FOLINATO CALCICO TEVA 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 vial de 10 ml Autorizado 18/10/2005 No Comercializado - FOLINATO CALCICO TEVA 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 vial de 20 ml Autorizado 18/10/2005 No Comercializado - FOLINATO CALCICO TEVA 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 vial de 30 ml Autorizado 18/10/2005 Comercializado - FOLINATO CALCICO TEVA 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 vial de 5 ml Autorizado 18/10/2005 Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2005-10-18

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FOLINATO CÁLCICO TEVA 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
Folinato cálcico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Folinato cálcico Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de que le administren Folinato cálcico
Teva
3. Cómo se administra Folinato cálcico Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Folinato cálcico Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FOLINATO CÁLCICO TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Folinato cálcico Teva es un antídoto. Los antídotos previenen el
daño causado por otras sustancias.
Folinato cálcico Teva se administra mediante una inyección o
perfusión por su médico.
Folinato cálcico Teva se utiliza para ayudar a prevenir los efectos
adversos del tratamiento o de la
sobredosis con el medicamento metotrexato cuando se utiliza en dosis
altas. Folinato cálcico Teva está
siendo administrado unas pocas horas después de metotrexato, para
permitir que metotrexato tenga su
efecto primero.
Folinato cálcico Teva también se utiliza en combinación con el
medicamento 5-fluorouracilo para el
tratamiento de ciertas formas de cáncer de colon (carcinoma
metastásico colorrectal). Este tratamiento solo
se debe aplicar cuando sea supervisado por un médico con experiencia
en el uso de quimioterapia para el
cáncer.
Finalmente, Folinato cálcico Teva también se utiliza para prevenir o
tratar una deficiencia de folato, solo
cuando sea imposible administrar comprimidos de ácido fólico.
Uso

para disminuir la toxicidad y el efecto de ciertos medicamentos (como
metotrexato) en niño

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Folinato cálcico Teva 10 mg/ml solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Folinato cálcico Teva 10 mg/ml solución inyectable contiene folinato
cálcico, el derivado formílico del
ácido tetrahidrofólico en su forma de sal cálcica.
Cada ml de solución inyectable contiene 10,8 mg de folinato cálcico,
equivalente a 10 mg de ácido folínico.
Cada vial de 5 ml contiene 54 mg de folinato cálcico, equivalente a
50 mg de ácido folínico.
Cada vial de 10 ml contiene 108 mg de folinato cálcico, equivalente a
100 mg de ácido folínico.
Cada vial de 20 ml contiene 216 mg de folinato cálcico, equivalente a
200 mg de ácido folínico.
Cada vial de 30 ml contiene 324 mg de folinato cálcico, equivalente a
300 mg de ácido folínico.
Cada vial de 50 ml contiene 540 mg de folinato cálcico, equivalente a
500 mg de ácido folínico.
Excipiente con efecto conocido
Cada ml de solución inyectable contiene 0,14 mmol (3,22 mg) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Folinato cálcico Teva 10 mg/ml solución inyectable es una solución
límpida, de color amarillo y libre de
partículas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El folinato cálcico está indicado

para disminuir la toxicidad y contrarrestar la acción de los
antagonistas del ácido fólico como el
metotrexato en terapia citotóxica, y la sobredosis en adultos y
niños. En terapia citotóxica, este
proceso es conocido comúnmente como "Rescate con Folinato Cálcico".

en combinación con 5-fluorouracilo en terapia citotóxica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
FOLINATO CÁLCICO SOLO SE DEBE ADMINISTRAR MEDIANTE INYECCIÓN
INTRAMUSCULAR O INTRAVENOSA Y NO SE
DEBE ADMINISTRAR POR VÍA INTRATECAL.
Se han notificado casos de muerte cuando se administró ácido
folínico por vía intratecal, después de una
sobredosis intratecal de metotrexato.
En el caso de ad