Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
foolhape
Vitabalans Oy
B03BB01
folic acid
5mg 30TK; 5mg 100TK
tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Folic acid Vitabalans 5 mg tabletid foolhape Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Folic acid Vitabalans ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Folic acid Vitabalansi võtmist 3. Kuidas Folic acid Vitabalansi kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Folic acid Vitabalansi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Folic acid Vitabalans ja milleks seda kasutatakse Folic acid Vitabalansi tabletid sisaldavad foolhapet, mis on normaalseks vereloomeks vajalik B- vitamiin. Folic acid Vitabalansi võidakse kasutada raviks - vereanalüüsiga (sealhulgas B 12 -vitamiini määramine) kinnitatud foolhappevaeguse korral; ennetamiseks: - teatud ravimeid võtvatel patsientidel foolhappevaeguse ärahoidmiseks, näiteks metotreksaadi (kasutatakse reuma raviks) puhul; - rasestumist planeerivatel naistel loote neuraaltoru defektide (nt kaasasündinud lülisambadefekt spina bifida ehk lülisambalõhestumus) ärahoidmiseks. 2. Mida on vaja teada enne Folic acid Vitabalansi võtmist Ärge kasutage Folic acid Vitabalansi: - kui olete foolhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Folic acid Vitabalansi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, - kui teil on vähkkasvaja; - kui teil on diagnoositud B 12 -vitamiini vaegus või teadmata põhjusega aneemia. Muud ravimid ja Folic acid Vitabalans Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hilj Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Folic acid Vitabalans 5 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 5 mg foolhapet (foolhappe hüdraadina). INN. _Acidum folicum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett Kollane või oranžikas laiguline ümmargune kumer tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon. Tableti läbimõõt on 8 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Folaadivaeguse ravi vereanalüüsiga (sealhulgas B 12 -vitamiini määramine) kinnitatud juhtudel (vt lõik 4.4). Folaadi imendumist või folaadi ainevahetust pärssiva ravi (nt metotreksaat) ajal. Loote neuraaltoru defektide ärahoidmine rasedust planeerivatel naistel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Täiskasvanud (sealhulgas eakad) _Folaadivaeguse ravi vereanalüüsiga (sealhulgas B_ _12_ _-vitamiini määramine) kinnitatud juhtudel _ Ravi remissiooni ajal: 5 mg ööpäevas ligikaudu kaks nädalat. Imendumishäirete korral võib vajalikuks osutuda kuni 15 mg ööpäevas. Ravitoimet tuleb jälgida. Säilitusraviks võib annust vähendada, olenevalt vereanalüüsi tulemustest. Sellisel juhul tuleb valida väiksema tugevusega preparaat. _Ravimist tingitud folaadivaeguse korral _ 5 mg nädalas, annust ei tohi võtta folaati pärssiva ravimiga samal päeval. _Loote neuraaltoru defektide ärahoidmine rasedust planeerivatel naistel _ 5 mg ööpäevas, alustades vähemalt neli nädalat enne rasestumist ja jätkates vähemalt 12 nädalat pärast rasestumist. Lapsed Folic acid Vitabalansi ei tohi kasutada alla 6-aastastel lastel. _ _ _ _ _Foolhappevaegusega megaloblastiline aneemia _ Lapsed ja noorukid (vanuses 6...17 aastat): 5 mg ööpäevas nelja kuu jooksul. Imendumishäirete korral võib vajalikuks osutuda kuni 15 mg ööpäevas. Ravitoimet tuleb jälgida. Säilitusraviks võib annust vähendada, olenevalt vereanalüüsi tulemustest. Sellisel juhul tuleb valida väiksema tugevusega preparaat. _ _ Patsientide erirühmad Eakat Lugege kogu dokumenti