FLUVASTATIN ACCORD toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

fluvastatiin

Saadav alates:

Accord Healthcare B.V.

ATC kood:

C10AA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fluvastatiin

Annus:

80mg 56TK; 80mg 30TK; 80mg 98TK; 80mg 70TK; 80mg 28TK; 80mg 90TK; 80mg 84TK

Ravimvorm:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Fluvastatin Accord, 80 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad
tabletid
Fluvastatiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Fluvastatin Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Fluvastatin Accord’i võtmist
3.
Kuidas Fluvastatin Accord’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Fluvastatin Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Fluvastatin Accord ja milleks seda kasutatakse
-
Fluvastatin Accord sisaldab toimeainena fluvastatiinnaatriumi, mis
kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse statiinideks. Statiinid langetavad veres lipiidide
sisaldust: st alandavad
rasvade sisaldust teie veres. Neid kasutatakse patsientidel, kelle
seisund ei parane ainult dieedi
ja füüsilise koormuse abil.
-
Fluvastatin Accord on ravim, mida kasutatakse kõrgenenud
rasvadesisalduse alandamiseks
veres täiskasvanutel, eeskätt üldkolesterooli ja niinimetatud
„halva“ ehk LDL
kolesteroolitaseme langetamiseks; need ained on seotud suurenenud
riskiga südamehaiguste ja
insuldi tekkeks.
-
täiskasvanud patsientidel, kelle veres on kõrge kolesteroolitase
-
täiskasvanud patsientidel, kelle veres on kõrged nii kolesterooli
kui ka triglütseriidide (teist
tüüpi verelipiid) tase
-
Arst võib teile määrata Fluvastatin Accord’i ka selleks, et ära
hoida hilisemaid tõsiseid
südamehäireid (nt südameinfarkt) sellistel patsientidel, kellel on
teostatud südame
kateteriseerimine - südame veresoonte kirurgiline protsedu

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Fluvastatin Accord, 80 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 84,28 mg
fluvastatiinnaatriumi, mis vastab
80 mg fluvastatiinile
INN. Fluvastatinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
Kollased ümmargused kaksikkumerad kaldservaga õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel
küljel on märgistus „F80“ ja teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Düslipideemia
Primaarse hüperkolesteroleemia või segatüüpi düslipideemia ravi
täiskasvanutel täiendavalt dieedile,
kui dieedi muutmine ja teised mittefarmakoloogilised meetmed (nt
kehaline koormus, kehakaalu
vähendamine) ei ole andnud soovitud tulemust.
Sekundaarne preventsioon südame isheemiatõve korral
Raskete kardiaalsete tüsistuste sekundaarne preventsioon südame
isheemiatõvega täiskasvanutel pärast
perkutaanset koronaarinterventsiooni (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud
Düslipideemia
Enne ravi alustamist Fluvastatin Accord’iga tuleb patsiendid
kohandada standardsele
kolesteroolisisaldust langetavale dieedile, mida tuleb jätkata ka
ravi ajal.
Alg- ja säilitusannused tuleb kohandada individuaalselt vastavalt
ravieelsele LDL-kolesterooli
tasemele ning ravi eesmärgile.
Soovitatav annus on vahemikus 20…80 mg ööpäevas. Patsientidel,
kes vajavad LDL-
kolesteroolitaseme langetamist väärtuseni <25%, võib kasutada
algannust 20 mg, mis manustatakse
üks kord õhtuti. Patsientidel, kes vajavad LDL-kolesteroolitaseme
langetamist >25%, on soovitatav
algannus 40 mg, mis manustatakse üks kord õhtuti. Annust võib
suurendada kuni 80 mg-ni ööpäevas,
manustatuna ühekordse annusena (üks toimeainet prolongeeritult
vabastav tablett) mis tahes ajal päeva
jooksul või manustatuna 40 mg kaks korda ööpäevas (üks hommikul
ja teine õhtul).
2
Maksimaalne lipiide langetav toi