FLUTEL PLUS 137 MCG / 50 MCG BURUN SPREYİ, SÜSPANSİYON , 120 DOZ

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Toimeaine:

Azelastin hidroklorür, Flutikazon propiyonat

Saadav alates:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Azelastin hidroklorür, Flutikazon propiyonat

Loa andmise kuupäev:

2023-01-06

Infovoldik

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
FLUTEL PLUS 137 MCG/50 MCG BURUN SPREYI, SÜSPANSIYON
BURUN IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her püskürtme 130 mcl (0,13 ml)'dir ve 50 mcg (0,05 mg) Flutikazon
propiyonat ile 137 mcg (0,137 mg) Azelastin hidroklorür (0,125 mg
Azelastin’e eşdeğer)
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Disodyum edetat, gliserol, glikoz (susuz), mikrokristalin selüloz
karmelloz sodyum, polisorbat 80, benzalkonyum klorür, feniletil
alkol, hidroklorik asit
(derişik), sodyum hidroksit pellet, saf su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALIMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_
ş
_ınız._
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FLUTEL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FLUTEL PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FLUTEL PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FLUTEL PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
2 / 11
_ _
1.
FLUTEL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FLUTEL PLUS, azelastin hidroklorür ve flutikazon propiyonat adlı
etken maddeleri içeren bir
burun spreyidir. Azelastin hidroklorür, antihistaminik olarak anılan
bir ilaç grubuna aittir.
Antihistaminikler, alerjik bir reaksiyonun parçası olarak vücut
tarafından üretilen histamin gibi
maddelerin
etkilerini
önleyerek
etki
gösterir
–
böylece
alerjik
rinit
belirtilerini
azaltır.
Flutikazon propiyonat ise kortikosteroidler olara

Toote omadused

1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERI TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLUTEL PLUS 137 mcg/50 mcg burun spreyi, süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir sprey püskürmesi 130 mcl (0,13 ml)'dir ve 50 mcg (0,05 mg)
Flutikazon propiyonat ile
137 mcg (0,137 mg) Azelastin hidroklorür (0,125 mg Azelastin’e
eşdeğer) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Bir sprey püskürmesi (0,13 ml), 0,026 mg benzalkonyum klorür
içerir. Yardımcı maddelerin
tam listesi için bölüm 6.1 ‘e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Burun spreyi, süspansiyon.
Beyaz ya da beyazımsı renkte, hafif gül kokulu homojen süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FLUTEL
PLUS,
orta
ila
şiddetli
mevsimsel
ve
pereniyal
alerjik
rinit
semptomlarının
giderilmesinde,
intranazal
antihistaminik
veya
glukokortikoid
monoterapisinin
yeterli
olmadığının düşünüldüğü durumlarda endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tam bir terapötik fayda için düzenli kullanılmalıdır.
Göze temasından kaçınılmalıdır.
POZOLOJI:
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde;
Erişkinler ve adolesanlar (12 yaş ve üzeri)
Günde iki kez (sabah ve akşam) her bir burun deliğine birer
püskürtme.
2 / 14
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
FLUTEL PLUS, uzun dönem kullanım için uygundur.
Tedavi süresi, alerjenik maruziyet süresine karşılık gelmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI
FLUTEL PLUS, yalnızca burun içerisine uygulamaya yöneliktir.
Spreyin hazırlanması:
Şişeyi, aşağı ve yukarı döndürerek 5 saniye kadar hafifçe
çalkalayınız ve ardından
koruyucu kapağı çıkartınız. İlk kullanımdan önce, pompayı 6
kere bastırıp bırakarak
FLUTEL
PLUS’ı
hazırlamalısınız.
FLUTEL
PLUS’ın
7
günden
uzun
süre
kullanılmaması durumunda, pompayı bir kere bastırıp bırakarak
tekrar hazırlamanız
gerekecektir.
Spreyin kullanılması:
Şişeyi, aşağı ve yukarı döndürerek 5 saniye kadar hafifçe
çalkalayınız ve ardından koruyucu
kapa