FLUSAMER annustatud inhalatsioonipulber

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

salmeterool+flutikasoon

Saadav alates:

Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

ATC kood:

R03AK06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

salmeterol+flutikasoon

Annus:

50mcg+250mcg 60annus 1TK

Ravimvorm:

annustatud inhalatsioonipulber

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Flusamer 50 mikrogrammi/250 mikrogrammi/annuses annustatud
inhalatsioonipulber
Flusamer 50 mikrogrammi/500 mikrogrammi/annuses annustatud
inhalatsioonipulber
salmeterool, flutikasoonpropionaat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Flusamer ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Flusameri kasutamist
3.
Kuidas Flusameri kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Flusameri säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Flusamer ja milleks seda kasutatakse
Flusamer sisaldab kahte toimeainet – salmeterooli ja
flutikasoonpropionaati:
•
Salmeterool on pikatoimeline bronhodilataator. Bronhodilataatorid
aitavad hoida kopsudes
hingamisteed avatuna. See muudab õhu sisse- ja väljapääsu
kergemaks. Toime kestab
vähemalt 12 tundi.
•
Flutikasoonpropionaat on kortikosteroid, mis vähendab kopsudes turset
ja ärritust.
Arst on määranud teile selle ravimi hingamisprobleemide vältimiseks
järgmiste haiguste korral:
•
astma
•
krooniline obstruktiivne kopsuhaigus
Flusamer annuses 50/500 mikrogrammi vähendab kroonilise obstruktiivse
kopsuhaiguse
sümptomite ägenemiste arvu.
Flusameri peab kasutama iga päev vastavalt oma arsti juhistele. See
tagab ravimi piisava toime
astma või kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse kontrollimiseks.
Flusamer aitab ära hoida hingelduse ja vilistava hingamise tekke.
Siiski ei tohi Flusameri
kasutada siis, kui äge hingeldushoog või vilistav hingamine on juba
tekkinud. Sellisel juhul
peate kasut

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Flusamer 50 mikrogrammi/250 mikrogrammi/annuses annustatud
inhalatsioonipulber
Flusamer 50 mikrogrammi/500 mikrogrammi/annuses annustatud
inhalatsioonipulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Flusameri iga eelannustatud annus sisaldab:
50 mikrogrammi/250 mikrogrammi/annuses:
50 mikrogrammi salmeterooli (salmeteroolksinafoaadina) ja 250
mikrogrammi
flutikasoonpropionaati.
50 mikrogrammi/500 mikrogrammi/annuses:
50 mikrogrammi salmeterooli (salmeteroolksinafoaadina) ja 500
mikrogrammi
flutikasoonpropionaati.
INN. Salmeterolum, fluticasonum.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Flusamer 50 mikrogrammi/250 mikrogrammi/annuses annustatud
inhalatsioonipulber sisaldab
24,677 mg laktoosmonohüdraati.
Flusamer 50 mikrogrammi/500 mikrogrammi/annuses annustatud
inhalatsioonipulber sisaldab
24,427 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Annustatud inhalatsioonipulber.
Valge pulber.
Flusamer sisaldab kahte toimeainet, mõlemad on üksikannusega
fooliumist blisterribas
(kahekordne blisterriba), mis asetsevad inhalatsiooniseadmes
Elpenhaler.
Iga annus on ühes kahekordses blisterribas.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Näidustatud ainult täiskasvanutele.
Astma
Bronhiaalastma regulaarne ravi pikatoimelise beeta2-adrenomimeetikumi
ja inhaleeritava
glükokortikosteroidi kombinatsioonpreparaadiga on sobiv kui:
-
Inhaleeritavad glükokortikosteroidid ja „vastavalt vajadusele“
inhaleeritav
lühitoimeline beeta2-adrenomimeetikum ei taga piisavat kontrolli
astmanähtude üle;
või
-
On juba saavutatud piisav kontroll inhaleeritava glükokortikosteroidi
ja pikatoimelise
beeta2-adrenomimeetikumiga.
Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus
Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (FEV
1
< 60% normist enne bronhodilataatori
manustamist) ja korduvate ägenemiste anamneesiga patsientide
sümptomaatiline ravi, kui
väljendunud haigussümptomid püsivad vaatamata bronhodilataatori
regulaarsele
kasutamisele.
4.2
Annustamine ja manustamisviis