FLUOXETINE BIOGARAN 20 mg, gélule

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

fluoxétine base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine 22

Saadav alates:

BIOGARAN

ATC kood:

N06AB03.

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fluoxétine base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine 22

Annus:

20 mg

Ravimvorm:

Gélule

Koostis:

pour une gélule > fluoxétine base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine 22,4 mg

Manustamisviis:

orale

Ühikuid pakis:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s)

Klass:

Liste I

Retsepti tüüp:

liste I

Terapeutiline ala:

ANTIDEPRESSEURS/INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE

Näidustused:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AB03.FLUOXETINE BIOGARAN contient une substance active, la fluoxétine, et fait partie d’un groupe de médicaments appelés antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).Ce médicament vous a été prescrit pour traiter :Chez l'adulte : soit un épisode dépressif, soit des troubles obsessionnels compulsifs, soit la boulimie : FLUOXETINE BIOGARAN est utilisé en complément d'une psychothérapie pour la diminution de la fréquence des crises de boulimie, des vomissements ou de la prise de laxatifs.Chez l'enfant âgé de 8 ans et plus et l'adolescent :Un épisode dépressif modéré à sévère qui ne répond pas à une prise en charge psychothérapeutique après 4 à 6 séances. Chez les enfants et adolescents présentant un épisode dépressif modéré à sévère, FLUOXETINE BIOGARAN ne devrait être proposé qu’en association avec une prise en charge psychothérapeutique.Comment FLUOXETINE BIOGARAN fonctionneTout le monde possède dans son cerveau une substance appelée sérotonine. Les personnes qui sont déprimées, qui souffrent de troubles obsessionnels compulsifs ou de boulimie ont des taux moins élevés de sérotonine que les autres. Le fonctionnement de FLUOXETINE BIOGARAN et des autres ISRS n’est pas totalement expliqué mais ils pourraient aider à augmenter le taux de sérotonine dans le cerveau. Traiter ces maladies est important pour vous aider à vous sentir mieux. Si elle n’est pas traitée, votre maladie peut ne pas disparaitre, peut s’aggraver et être plus difficile à soigner.Il est possible qu’il soit nécessaire que vous suiviez votre traitement pendant plusieurs semaines ou plusieurs mois afin de s’assurer que les symptômes disparaissent.

Toote kokkuvõte:

FLUOXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à FLUOXETINE 20 mg - PROZAC 20 mg, gélule.

Volitamisolek:

Valide

Loa andmise kuupäev:

2000-06-20

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/12/2020
Dénomination du médicament
FLUOXETINE BIOGARAN 20 mg, gélule
Chlorhydrate de fluoxétine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUOXETINE BIOGARAN 20 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUOXETINE BIOGARAN 20 mg, gélule ?
3. Comment prendre FLUOXETINE BIOGARAN 20 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUOXETINE BIOGARAN 20 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUOXETINE BIOGARAN 20 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AB03.
FLUOXETINE BIOGARAN contient une substance active, la fluoxétine, et
fait partie d’un groupe de
médicaments appelés antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la
recapture de la sérotonine (ISRS).
Ce médicament vous a été prescrit pour traiter :
Chez l'adulte :
·
soit un épisode dépressif,
·
soit des troubles obsessionnels compulsifs,
·
soit la boulimie : FLUOXETINE BIOGARAN est utilisé en complément
d'une psychothérapie pour la
diminution de la fréquence des crises de boulimie, des vomissements
ou de la prise de laxatifs.
Chez l'enfant âgé de 8 ans et plus et l'a

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/12/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUOXETINE BIOGARAN 20 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
fluoxétine..................................................................................................
22,40 mg
Quantité correspondant à
fluoxétine....................................................................................
20,00 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adulte
·
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
·
Troubles obsessionnels compulsifs.
·
Boulimie : en complément d'une psychothérapie, indiqué dans la
diminution de la fréquence des crises de
boulimie et des vomissements ou prise de laxatifs.
Enfant âgé de 8 ans et plus et adolescent
·
Episode dépressif majeur (c'est-à-dire caractérisé) modéré à
sévère, en cas de non réponse à l'issue de 4 à 6
séances de prise en charge psychothérapeutique. Le traitement
antidépresseur ne devrait être proposé pour un
enfant ou un adolescent souffrant de dépression modérée à sévère
qu'en association à une prise en charge
psychothérapeutique concomitante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Episodes dépressifs majeurs
Adultes et sujets âgés
La posologie recommandée est de 20 mg/jour. Elle sera revue et
adaptée si nécessaire au cours des 3 à 4
premières semaines du traitement et par la suite si cela est
cliniquement justifié. Bien que le risque d'effets
indésirables augmente avec la dose, la posologie peut être
augmentée progressivement chez certains patients
présentant une réponse insuffisante à la posologie de 20 mg/jour,
jusqu'à un maximum de 60 mg/jour (voir
rubrique 5.1). Les adaptations posologiques seront faites avec
prudence et de façon individuelle, afin de
maintenir les patients à la dos