FLUOXETINA BRILL PHARMA 20 MG CAPSULAS DURAS EFG

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

FLUOXETINA HIDROCLORURO

Saadav alates:

Brill Pharma, S.L.

ATC kood:

N06AB03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE

Koostis:

Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO

Terapeutiline ala:

ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Fluoxetina

Toote kokkuvõte:

FLUOXETINA BRILL PHARMA 20 MG CAPSULAS DURAS EFG , 14 capsulas Revocado 04/04/2017 No Comercializado - FLUOXETINA BRILL PHARMA 20 MG CAPSULAS DURAS EFG , 28 capsulas Revocado 04/04/2017 No Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado 21/03/2013 / Revocado 04/04/2017

Loa andmise kuupäev:

2013-03-21

Infovoldik

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUOXETINA BRILL PHARMA 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Fluoxetina Brill Pharma cápsulas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluoxetina Brill Pharma
cápsulas
3.
Cómo tomar Fluoxetina Brill Pharma cápsulas
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Fluoxetina Brill Pharma cápsulas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUOXETINA BRILL PHARMA CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de su medicamento es Fluoxetina Brill Pharma 20 mg cápsulas
duras. El principio activo es
fluoxetina.
Fluoxetina cápsulas pertenece a un grupo de medicamentos inhibidores
selectivos de la recaptación de
serotonina (ISRS) denominados antidepresivos.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de:
_Adultos: _

Episodios de depresión mayor

Trastorno obsesivo compulsivo

Bulimia nerviosa: Fluoxetina se utiliza como complemento a la
psicoterapia para la reducción de
los atracones y las purgas.
_Niños mayores de 8 años y adolescentes: _

Episodios depresivos moderados o graves, si no hay respuesta a la
terapia psicológica después de
4-6 sesiones. Fluoxetina debe ofrecerse a los niños o jóvenes con
depresión moderada o grave SÓLO
en combinación con una terapia psicológica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FLUOXETINA BRILL
PHARMA CÁPSULAS
NO TOME FLUOXETINA BRILL PHARM

Toote omadused

1 de 18
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluoxetina Brill Pharma 20 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de Fluoxetina 20 mg contiene 20 mg de fluoxetina como
hidrocloruro de fluoxetina.
Excipientes con efecto conocido: Amarillo Anaranjado S (E110) 0,0014
mg por cápsula
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
(Cápsulas)
Cápsulas de gelatina dura, tamaño ‘4’, con cabeza de color verde
y cuerpo de color crema, que contienen
polvo blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos:
Episodios de depresión mayor.
_Trastorno obsesivo-compulsivo. _
_Bulimia nerviosa_: la fluoxetina está indicada como complemento
psicoterapéutico para la reducción de los
atracones y las purgas.
_Niños y adolescentes a partir de los 8 años: _
Episodio de depresión mayor moderado o grave, si la depresión no
responde al tratamiento psicológico
después de 4-6 sesiones. La medicación antidepresiva en niños o
personas jóvenes con depresión moderada
o grave solo debe proporcionarse en combinación con tratamiento
psicológico simultáneo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las cápsulas de fluoxetina son para administrar por vía oral sólo
en adultos. Las cápsulas se deben tragar
enteras con un vaso de agua.
_Episodios de depresión mayor _
2 de 18
_Adultos y pacientes de edad avanzada_: la dosis recomendada es de 20
mg al día. En caso necesario, la dosis
debe revisarse y ajustarse en las primeras 3 ó 4 semanas de
tratamiento y, a partir de entonces, según
criterio clínico. Si bien es más probable que se produzcan
reacciones adversas con dosis más elevadas, en
algunos pacientes con respuesta insuficiente a la dosis de 20 mg,
ésta puede aumentarse progresivamente
hasta un máximo de 3 cápsulas (60 mg) (ver sección 5.1). Los
ajustes de la dosis deben llevarse a cabo con
cuidado y de forma individualizada para mantener la dosis eficaz
mínima en cada pac