Riik: Prantsusmaa
keel: prantsuse
Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fluorouracile
TEVA SANTE
L01BC02
fluorouracil
250,00 mg
solution
composition pour 5 ml > fluorouracile : 250,00 mg
intra-artérielle;intraveineuse
5 ampoule(s) en verre de 5 ml
liste I
Antinéoplasique cytostatique de la classe des antimétabolites (antipyrimidine)
560 428-6 ou 34009 560 428 6 9 - 5 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;560 499-0 ou 34009 560 499 0 5 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;560 429-2 ou 34009 560 429 2 0 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/04/2013;560 501-5 ou 34009 560 501 5 4 - 10 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/07/2005;560 500-9 ou 34009 560 500 9 3 - 5 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1997-04-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/08/2017 Dénomination du médicament FLUOROURACILE TEVA 250 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion Fluorouracile Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FLUOROURACILE TEVA 250 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FLUOROURACILE TEVA 250 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion ? 3. Comment utiliser FLUOROURACILE TEVA 250 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FLUOROURACILE TEVA 250 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FLUOROURACILE TEVA 250 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antinéoplasique cytostatique - code ATC : L01BC02. Ce médicament est préconisé pour le traitement de certaines maladies du tractus gastro-intestinal, des bronches, du sein et des ovaires. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FLUOROURACILE TEVA 250 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion ? N'utilisez jamais FLUOROURACILE TEVA 250 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion dans les cas suivants : · si vous êtes allergique au fluorouracile ou à Lugege kogu dokumenti
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/08/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUOROURACILE TEVA 250 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fluorouracile....................................................................................................................... 250 mg Pour 5 mL. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Adénocarcinomes digestifs évolués. · Cancers colorectaux après résection en situation adjuvante. · Adénocarcinomes mammaires après traitement locorégional ou lors des rechutes. · Adénocarcinomes ovariens. · Carcinomes épidermoïdes des voies aérodigestives supérieures et œsophagiennes. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie · En monothérapie : Posologie moyenne de 400 à 600 mg/m 2 /jour, 3 à 6 jours par mois en perfusion IV d'une heure environ. · En association à d'autres cytotoxiques : 300 à 600 mg/m2/jour, 2 à 5 jours par cycles espacés de 3 à 4 semaines. · Plus exceptionnellement : o Fluorouracile peut être administré en perfusion intra-artérielle hépatique lente (4 à 6 heures) à la posologie de 600 mg/m 2 de façon hebdomadaire ; o Il est parfois utilisé en perfusion veineuse continue à la posologie de 700 mg à 1 g/m 2 sur 3 à 5 jours consécutifs. Ces modes d'administration doivent être réservés aux services spécialisés. La dose de 1 g/m 2 par injection ne doit pas être dépassée dans la majorité des indications. Mode d’administration Voie intraveineuse. Exceptionnellement, en perfusion intra-artérielle hépatique lente. Pour les modalités de dilution (voir la rubrique 6.6) Ne pas administrer par voie intramusculaire. L'utilisation du fluorouracile doit être réservée aux unités spécialisées dans l'administration de cytotoxiques et le fluorouracile doit être administré sous contrôle d'un médecin qualifié da Lugege kogu dokumenti