Fluorouracil ROWEX 1000 mg

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Fluorouracil

Saadav alates:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Fluorouracil

Ravimvorm:

Injektionslösung

Koostis:

Teil 1 - Injektionslösung; Fluorouracil (07374) 1000 Milligramm

Manustamisviis:

intravenöse Anwendung

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

2001-06-05

Toote omadused

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluorouracil ROWEX 1000 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Fluorouracil
1 Durchstechflasche mit 20 ml Injektionslösung enthält 1000 mg
Fluorouracil.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Farblose bis leicht gelbliche klare Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
fortgeschrittenes kolorektales Karzinom
-
fortgeschrittenes Magenkarzinom
-
fortgeschrittenes Pankreaskarzinom
-
fortgeschrittenes und/oder metastasiertes Mammakarzinom
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Behandlung mit Fluorouracil sollte nur durch Ärzte erfolgen, die
in der Tumortherapie
erfahren sind. Während der Initialphase sollte eine Hospitalisierung
des Patienten erwogen
werden.
Fluorouracil
wird in der
Monochemotherapie sowie als
Bestandteil
einer Polychemo-
therapie angewendet. Da Applikationsweise und Dosierungsempfehlungen
für Fluorouracil
stark
variieren,
können
nur
allgemeine
Richtwerte
angegeben
werden.
Die
exakte
Dosierung
ist
Behandlungsprotokollen
zu
entnehmen,
die
sich
in
der
Therapie
der
jeweiligen Erkrankung als wirksam erwiesen haben.
Fortgeschrittenes Pankreaskarzinom
Als Monochemotherapie in Tageseinzeldosen von 400 - 500 mg/m
2
Körperoberfläche
(KOF) als i.v.-Bolusinjektion bzw. von 1000 mg/m
2
KOF als i.v.-Dauerinfusion.
Fortgeschrittenes Magenkarzinom
Als Monochemotherapie oder im Rahmen einer Polychemotherpie in
Tageseinzeldosen
von 500 - 600 mg/m
2
KOF als i.v.-Bolusinjektion.
Fortgeschrittenes kolorektales Karzinom
Als Monochemotherapie oder im Rahmen einer Polychemotherapie in
Tageseinzeldosen
von 370 - 600 mg/m
2
KOF als i.v.-Bolusinjektion bzw. von 200 - 750 mg/m
2
KOF als i.v.-
Dauerinfusion.
Metastasiertes Mammkarzinom
Im Rahmen einer Polychemotherapie in Tageseinzeldosen von 500 - 600
mg/m
2
KOF i.v.
angewendet (z.B. CMF, FAC).
Absetzen der Therapie
Bei Auftreten folgender toxischer Symptome ist die Behandlung mit
Fluorouracil s