FLUOROURACIL INJECTION USP Solution

Riik: Kanada

keel: prantsuse

Allikas: Health Canada

Toimeaine:

Fluorouracil

Saadav alates:

ACCORD HEALTHCARE INC

ATC kood:

L01BC02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

FLUOROURACIL

Annus:

50MG

Ravimvorm:

Solution

Koostis:

Fluorouracil 50MG

Manustamisviis:

Intraveineuse

Ühikuid pakis:

100ML

Retsepti tüüp:

Prescription

Terapeutiline ala:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Toote kokkuvõte:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107505001; AHFS:

Volitamisolek:

APPROUVÉ

Loa andmise kuupäev:

2013-10-04

Toote omadused

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
FLUOROURACILE INJECTABLE USP
50 MG / ML
(5 g / 100 mL)
Solution stérile
Agent antinéoplasique
Accord Healthcare Inc.
Date de révision :
3535 Boul. St-Charles, Suite 704
30 octobre 2019
Kirkland, QC, H9H 5B9
Canada
Numéro de contrôle : 232735
_Monographie de produit-Fluorouracile Injectable, USP _
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RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
PR
FLUOROURACILE INJECTABLE USP
50 MG / ML
(5 g / 100 mL)
Agent antinéoplasique
AVERTISSEMENT
LE FLUOROURACILE EST UN MÉDICAMENT PUISSANT QUI NE DOIT ÊTRE
ADMINISTRÉ QUE PAR DES MÉDECINS EXPERIMENTÉS DANS LA
CHIMIOTHÉRAPIE ANTICANCÉREUSE OU SOUS LEUR SURVEILLANCE.
MODES D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le fluorouracile semble posséder deux mécanismes d’action dont les
effets sont cytotoxiques. Il
s’agit en premier lieu de l’inhibition compétitive de la
thymidylate synthétase, l’enzyme qui
catalyse la méthylation de l’acide désoxyuridylique en acide
thymidylique. Le déficit qui
s’ensuit entraîne l’arrêt de la synthèse de l’acide
désoxyribonucléique (ADN) et provoque la
mort de la cellule. Le second mécanisme se manifeste par une
inhibition modérée de l’acide
ribonucléique (ARN) et l’incorporation du fluorouracile dans
l’ARN. Le mécanisme d’action
antitumorale qui prédomine semble dépendre, du moins en partie, du
métabolisme intracellulaire
propre à chaque tumeur.
Les effets du déficit en ADN et en ARN sont plus marqués sur les
cellules à croissance rapide.
Après une injection intraveineuse, le fluorouracile est éliminé
rapidement dans le plasma (demi-
vie d’environ 10 à 20 minutes) et distribué dans l’ensemble des
tissus de l’organisme, y compris
dans le liquide céphalo-rachidien et les épanchements malins, avec
un volume de distribution
équivalent à la totalité de l’eau corporelle. Les concentrations
plasmatiques chutent en-dessous des
taux mesurables dans les 3 heures. La biodisponibilité du
fluorouracile à la suite de
l’administration orale du médicament a mon