FLUNIXCEN 50 mg/ml # FLUNIXCEN SOLUCIÓN INYECTABLE

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

FLUNIXINO MEGLUMINA

Saadav alates:

CENAVISA S.L.

ATC kood:

QM01AG90

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

FLUNIXINO MEGLUMINA

Ravimvorm:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Koostis:

FLUNIXINO MEGLUMINA 82,9

Manustamisviis:

VÍA INTRAMUSCULAR

Ühikuid pakis:

Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, FLUNIXCEN 50 mg/ml Caja con 1 vial de 50 ml # FL, FLUNIXCEN 50 mg/ml Caja con 1 vial de 50 ml # FLUNIXCEN 50 mg/ml 1 (50 ml), FLUNIXCEN 50 mg/ml Caja con 1 vial de 100 ml # FLUNIXCEN 50 mg/ml 1 (100 ml), FLUNIXCEN 50 mg/ml Caja con 1 vial de 250 ml # FLUNIXCEN 50 mg/ml 1 (250 ml)

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline rühm:

Bovino; Caballos; Porcino

Terapeutiline ala:

Flunixino

Toote kokkuvõte:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: Complejo respiratorio bovino; Indicaciones especie Porcino: Fiebre; Indicaciones especie Porcino: Inflamación respiratoria; Indicaciones especie Porcino: Cólico; Indicaciones especie Porcino: Dolor osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Dolor visceral; Indicaciones especie Porcino: Inflamación osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Dolor; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia local; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: CICLOSPORINA; Interacciones especie Todas: Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiepilépticos; Interacciones especie Todas: Antihipertensivos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Betabloqueantes; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Inhibidores de la ECA; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hemorragia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperventilación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Papilonecrosis renal; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación local; Tiempos de espera especie Bovino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 24 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 24 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Volitamisolek:

Autorizado, 573498 Suspenso, 573499 Suspenso, 573500 Suspenso, 573498 Autorizado, 573499 Autorizado, 573500 Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2014-12-04

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DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
FLUNIXCEN 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
CENAVISA S.L.
C/ dels Boters 4
43205 REUS
Tel. 977 / 75 72 73
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FLUNIXCEN 50 mg/ml solución inyectable
Flunixino meglumina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Flunixino (meglumina)
...................................................... 50,0 mg
(Equivalente a 82,9 mg de flunixino meglumina)
EXCIPIENTES:
Fenol...................................................................................
5,0 mg
Formaldehído sulfoxilato sódico
........................................ 5,0 mg
Solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta.
4.
INDICACIONES DE USO
BOVINO: Control de la inflamación, la pirexia y/o el dolor asociados
a patologías agudas que
cursen con estos síntomas, especialmente los procesos respiratorios y
gastrointestinales y la
mastitis.
CABALLOS: Control de la inflamación, la pirexia y/o el dolor
asociados a las alteraciones
musculoesqueléticas o en el caso de cólico.
PORCINO: Como adyuvante en el tratamiento del síndrome metritis -
mastitis - agalaxia (MMA).
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en los siguientes casos:
- Hipersensibilidad a la sustancia activa, a alguno de los excipientes
o a otros AINE.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- Animales que padezcan enfermedades cardiacas, hepáticas o renales.
- Animales con lesiones del tracto gastrointestinal, como úlceras

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FLUNIXCEN 50 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Flunixino (meglumina)
................................................................50,0
mg
(equivalente a 82,9 mg de flunixino meglumina)
EXCIPIENTES:
Fenol.............................................................................................5,0
mg
Formaldehído sulfoxilato sódico
..................................................5,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Bovino, caballos y porcino.
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
CABALLOS:
Control de la inflamación, la pirexia y/o el dolor asociados a las
alteraciones músculo-
esqueléticas o en el caso de cólico.
BOVINO:
Control de la inflamación, la pirexia y/o el dolor asociados a
patologías agudas que crucen con
estos síntomas, especialmente los procesos respiratorios y
gastrointestinales y la mastitis.
PORCINO:
Como adyuvante en el tratamiento del síndrome
metritis-mastitis-agalaxia (MMA).
4.3. CONTRAINDICACIONES
No usar en los siguientes casos:
- Hipersensibilidad a la sustancia activa, a alguno de los excipientes
o a otros AINE.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- Animales que padezcan enfermedades cardiacas, hepáticas o renales.
- Animales con lesiones del tracto gastrointestinal, como úlceras y
hemorragias.
- Cuando existan signos de discrasias sanguíneas o alteración de la
hemostasia.
- Cólico causado por íleo y asociado a deshidratación.
- Animale