Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
flutikazon; salmeterol
ELPEN Co.Inc.
R03AK06
fluticasone; salmeterol
TT
Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22130 / 01 - V - TT - igen
Hybrid
2012-04-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FLUMETOR 50 MIKROGRAMM/250 MIKROGRAMM/ADAG ADAGOLT INHALÁCIÓS POR FLUMETOR 50 MIKROGRAMM/500 MIKROGRAMM/ADAG ADAGOLT INHALÁCIÓS POR szalmeterol/flutikazon-propionát MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Flumetor és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Flumetor alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Flumetor-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Flumetor-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUMETOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Flumetor két gyógyszert tartalmaz: SZALMETEROLT és FLUTIKAZON-PROPIONÁTOT. A szalmeterol hosszú hatástartamú hörgőtágító. A hörgőtágítók elősegítik, hogy a tüdőben a légutak nyitva maradjanak. Ez megkönnyíti a levegő ki- és beáramlását. A hatása legalább 12 órán keresztül tart. A flutikazon-propionát egy kortikoszteroid, amely csökkenti a duzzanatot és irritációt a tüdőben. Az orvos azért írta fel Önnek ezt a gyógyszert, hogy segítse a következő légzési problémák megelőzését: Asztma Krónikus légúti szűkülettel járó (obstruktív) tüdőbetegség (COPD). A Flu Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER NEVE FLUMETOR 50 MIKROGRAMM/250 MIKROGRAMM/ADAG ADAGOLT INHALÁCIÓS POR FLUMETOR 50 MIKROGRAMM/500 MIKROGRAMM/ADAG ADAGOLT INHALÁCIÓS POR 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Flumetor 50 mikrogramm/250 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por_ Minden egyes adag 50 mikrogramm szalmeterolt (szalmeterol-xinafoát formájában) és 250 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmaz. Ismert hatású segédanyag (ok) : A Flumetor 50 mikrogramm/250 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por 24,677 mg laktózt tartalmaz. _Flumetor 50 mikrogramm/500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por_ Minden egyes adag 50 mikrogramm szalmeterolt (szalmeterol-xinafoát formájában) és 500 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmaz. Ismert hatású segédanyag (ok) : A Flumetor 50 mikrogramm/500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por 24,427 mg laktózt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Adagolt inhalációs por. A Flumetor két gyógyszert tartalmaz az Elpenhaler inhalációs eszközben tárolt egyadagos fóliacsík két buborékcsomagolásába csomagolva (két buborékcsomagolású fóliacsík). A fólia megvédi az inhalációs port a levegő hatásaitól. Minden adag előreadagolt egy két buborékcsomagolású fóliacsíkban. Minden dobozban egy 60 darabos, két buborékcsomagolású fóliacsíkot tartalmazó Elpenhaler inhalációs eszköz található. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK A Flumetor csak felnőttek számára javallott. Asztma A Flumetor az asztma rendszeres kezelésére javallt, amennyiben kombinált készítmény (hosszú hatástartamú béta-2-agonista és inhalációs kortikoszteroid) alkalmazása megfelelő: – a beteg inhalációs kortikoszteroidokkal és a szükség szerint adagolt rövid hatástartamú inhalációs béta-2-agonistákkal nem kezelhető megfelelően vagy – a beteget már megfelelően kezelték mind inhalációs kortikoszteroidokkal, mind hosszú hatástartamú béta-2-agonistákkal. OGYI/49833/2012 Lugege kogu dokumenti