Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Acetylcystein
Pierre Fabre Pharma GmbH (3108353)
acetylcysteine
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Acetylcystein (00388) 100 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1993-02-11
Seite 1 von 8 P:\Zambon\Texte NAC\Fluimucil Kindersaft GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _FLUIMUCIL_ _®_ _ FERTIGSAFT 2 %, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN _ Wirkstoff: Acetylcystein Arzneilich wirksamer Bestandteil ist Acetylcystein 1 Meßbecher mit 10 ml Fluimucil ® Fertigsaft 2 % enthält 200 mg Acetylcystein. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Fluimucil ® Fertigsaft 2 % und wofür wird er angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Fluimucil ® Fertigsaft 2 % beachten? 3. Wie ist Fluimucil ® Fertigsaft 2 % einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fluimucil ® Fertigsaft 2 % aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST FLUIMUCIL ® FERTIGSAFT 2 % UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? 1.1 Fluimucil ® Fertigsaft 2 % ist ein Arzneimittel zur Verflüssigung zähen Schleims in den Atemwegen. Anwendungsgebiete Seite 2 von 8 P:\Zambon\Texte NAC\Fluimucil Kindersaft Zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUIMUCIL ® FERTIGSAFT 2 % BEACHTEN? FLUIMUCIL ® FERTIGSAFT 2 % DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Acetylcystein, dem Wirk- stoff von Fluimucil ® Fertigsaft 2 %, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Sorbitol oder einen der sonstigen Bestandteil Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fluimucil Fertigsaft 2% Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Acetylcystein 10 ml Fluimucil Fertigsaft 2% enthalten 200 mg Acetylcystein. Sonstige Bestandteile: Propyl-4-hydroxybenzoat, Methyl-4-hydroxybenzoat, Sorbitol Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und –transport einhergehen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, wird für Fluimucil Fertigsaft 2% folgende Dosierung empfohlen: Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren: 3mal täglich 10 ml (1 Meßbecher) Fluimucil Fertigsaft 2% entsprechend 3mal täglich 200 mg Acetylcystein. Kinder von 6-14 Jahren: 2mal täglich 10 ml (1 Meßbecher) Fluimucil Fertigsaft 2% entsprechend 2mal täglich 200 mg Acetylcystein. Kinder von 2-5 Jahren: 2 2-3mal täglich 5 ml (1/2 Meßbecher) Fluimucil Fertigsaft 2% entsprechend 2- 3mal täglich 100 mg Acetylcystein. Kinder unter 2 Jahren: 2-3mal täglich 2,5 ml (¼ Meßbecher) Fluimucil Fertigsaft 2% entsprechend 2-3mal täglich 50 mg Acetylcystein. Nach Möglichkeit sollte die Therapie einschleichend begonnen werden. _Hinweis: _ Über die Dosierung von Acetylcystein bei Neugeborenen liegen bisher keine aussagefähigen Daten vor. Art und Gesamtdauer der Anwendung Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung un sollte vom behandelnden Arzt entschieden werden. Bei chronischer Bronchitis und Mukoviszidose sollte die Behandlung über einen längeren Zeitraum erfolgen, um eine Infektprophylaxe zu erreichen. Dem Präparat liegt ein Meßbecher bei. Mit Hilfe dieses Meßbechers können je nach vorgesehener Dosierung 2,5 ml (¼ Meßbecher), 5 ml (1/2 Meßbecher) oder 10 ml (1 Meßbecher) Lösung eingenommen werden. Lugege kogu dokumenti