FLUCOPHARM 50 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

fluconazole

Saadav alates:

VENIPHARM

ATC kood:

J02AC01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fluconazole

Annus:

50 mg

Ravimvorm:

poudre

Koostis:

composition pour 5 ml de suspension reconstituée > fluconazole : 50 mg

Manustamisviis:

orale

Ühikuid pakis:

1 flacon(s) en verre avec cuillère-mesure polystyrène

Retsepti tüüp:

liste I

Terapeutiline ala:

ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE

Toote kokkuvõte:

385 011-8 ou 34009 385 011 8 6 - 1 flacon(s) en verre avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Volitamisolek:

Archivée

Loa andmise kuupäev:

2008-04-07

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2008
Dénomination du médicament
FLUCOPHARM 50 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUCOPHARM 50 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUCOPHARM 50 mg/5 ml, poudre
pour suspension buvable ?
3. COMMENT PRENDRE FLUCOPHARM 50 mg/5 ml, poudre pour suspension
buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUCOPHARM 50 mg/5 ml, poudre pour suspension
buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUCOPHARM 50 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Il s'agit d'un ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
(J: Anti-infectieux)
Il lutte contre le développement des champignons microscopiques.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement:
CHEZ L'ADULTE:
·
des candidoses oropharyngées chez l'immunodéprimé,
·
des candidoses buccales atrophiques.
CHEZ L'ENFANT:
·
Des candidoses oropharyngées chez l'immunodéprimé,
·
Des candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires,
·
Des cryptococcoses neuro-méningées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUCOPHARM 50 mg/5 ml, poudre
pour suspension buvable ?
Liste des informations néce

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCOPHARM 50 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluconazole
.......................................................................................................................................
50 mg
Pour 5 ml de suspension reconstituée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le fluconazole est indiqué pour le traitement:
CHEZ L'ADULTE:
Des candidoses oropharyngées chez les patients immunodéprimés, soit
en raison d'une affection maligne, soit d'un
syndrome de déficience immunitaire acquise (SIDA),
Des candidoses buccales atrophiques.
CHEZ L'ENFANT:
Traitement des candidoses oropharyngées chez l'enfant
immunodéprimé.
Traitement des candidoses systémiques, incluant les candidoses
disséminées et profondes (candidémies, péritonites),
candidoses œsophagiennes et candidoses urinaires.
Traitement des cryptococcoses neuro-méningées; le traitement
d'entretien au cours du SIDA doit être poursuivi indéfiniment.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
CHEZ L'ADULTE:
Dans les candidoses oropharyngées des patients immunodéprimés, la
dose est de 50 mg une fois par jour pendant 7 à 14
jours. Il est parfois nécessaire de prolonger le traitement à la
même dose,
Dans les candidoses buccales atrophiques liées aux prothèses
dentaires, la dose est de: 50 mg une fois par jour pendant 14
jours en complément des soins d'hygiène locale.
CHEZ LE PRÉMATURÉ, LE NOUVEAU-NÉ À TERME ET JUSQU'À 28 JOURS DE
VIE:
Leurs données cinétiques suggèrent une élimination plus lente dans
cette tranche d'âge. Cependant, le caractère parcellaire
et l'insuffisance des données cliniques ne permettent pas
actuellement de proposer une posologie.
CHEZ LE NOURRISSON ET L'ENFANT:
Traitement des candidoses oropharyngées chez l'enfan