FLUCONAZOLE MEDOCHEMIE kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

flukonasool

Saadav alates:

Medochemie Limited

ATC kood:

J02AC01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fluconazole

Annus:

150mg 1TK; 150mg 2TK; 150mg 4TK; 150mg 10TK

Ravimvorm:

kõvakapsel

Retsepti tüüp:

K

Infovoldik

* Selgitus: 1 kapsel pakendis – käsimüügiravim; 2, 4, 10 kapslit
pakendis – retseptiravim
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
(KÄSIMÜÜGIRAVIM*)
FLUCONAZOLE MEDOCHEMIE 150 MG KÕVAKAPSLID
Flukonasool
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Fluconazole Medochemie ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Fluconazole Medochemie kasutamist
3.
Kuidas Fluconazole Medochemie’d kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Fluconazole Medochemie’d säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON FLUCONAZOLE MEDOCHEMIE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Fluconazole Medochemie kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
seentevastasteks ravimiteks.
Toimeaine on flukonasool.
Fluconazole Medochemie kasutatakse seente poolt põhjustatud nakkuste
(infektsioonide) raviks
täiskasvanutel. Kõige sagedamini seennakkusi põhjustavat pärmseent
kutsutakse
_Candida_
’ks.
_Candida_
poolt põhjustatud tupe seennakkusele on iseloomulik sügelemine
,
tupe
limaskestade turse ning punetus ning teraline limaskestadele kleepunud
valgevoolus. Eesnaha
seennakkuse (balaniidi) korral on sümptomid sarnased (sügelus,
punetus ning vahel ka valulikkus).
Seda ravimit kasutatakse suguelundite seenpõletiku – naistel tupe
või meestel
eesnaha
seen
infektsiooni raviks.
Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE FLUCONAZOLE

Toote omadused

* Selgitus: 1 kapsel pakendis – käsimüügiravim; 2, 4, 10 kapslit
pakendis – retseptiravim
1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
(KÄSIMÜÜGIRAVIM*)
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Fluconazole Medochemie 150 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kõvakapsel sisaldab 150 mg flukonasooli.
INN.
_Fluconazolum_
Teadaolevat toimet omavad abiained:
145 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
Sinine kõva želatiinkapsel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Flukonasool on näidustatud järgmiste seeninfektsioonide raviks
täiskasvanutel (vt lõik 5.1):
-
äge vaginaalkandidiaas, kui lokaalne ravi ei ole sobiv.
-
eesnaha kandidootiline põletik (balaniit), kui lokaalne ravi ei ole
sobiv.
Ravi võib alustada enne külvide ja teiste laboratoorsete
analüüside tulemuste teadasaamist. Kui
analüüside vastused on käes, tuleb seenevastast ravi nende järgi
kohandada.
Seenevastaste ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Täiskasvanud
Ühekordne üksikannus 150 mg.
Patsientide erirühmad
_ _
_Eakad _
Annust tuleb kohandada sõltuvalt neerufunktsioonist (vt
„Neerukahjustus“).
_ _
_Neerukahjustus _
Ühekordse üksikannuse manustamisel ei ole annuse kohandamine
vajalik.
* Selgitus: 1 kapsel pakendis – käsimüügiravim; 2, 4, 10 kapslit
pakendis – retseptiravim
2
_Maksakahjustus _
Andmed maksakahjustusega patsientide kohta on piiratud ja seega tuleb
maksafunktsiooni häiretega
patsientidel flukonasooli kasutada ettevaatusega (vt lõigud 4.4 ja
4.8).
Lapsed
Ravimi ohutust ja tõhusust laste suguelundite kandidiaasi ravis ei
ole kindlaks tehtud. Hetkel
teadaolevad ohutuse andmed muude näidustuste kohta lastel on toodud
lõigus 4.8. Kui noorukite
(vanuses 12…17 aastat) ravi on hädavajalik, siis tuleb annustamisel
juhinduda täiskasvanute annustest.
Manustamisviis
Suukaudne.
Kapslid tuleb alla neelata tervelt. Manustamine ei sõltu
toidukordadest.
4.3
VASTUNÄIDUSTUS