Fluconazol ToLife 50 mg Cápsula

Riik: Portugal

keel: portugali

Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Toimeaine:

Fluconazol

Saadav alates:

Towa Pharmaceutical, S.A.

ATC kood:

J02AC01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Fluconazole

Annus:

50 mg

Ravimvorm:

Cápsula

Koostis:

Fluconazol 50 mg

Manustamisviis:

Via oral

Ühikuid pakis:

Blister 100 unidade(s)

Klass:

1.2 - Antifúngicos

Retsepti tüüp:

MSRM

Terapeutiline rühm:

Genérico

Terapeutiline ala:

fluconazole

Näidustused:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Toote kokkuvõte:

Número de Registo: 4848685 CNPEM: 50026399 CHNM: 10007420 Não Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2003-11-03

Infovoldik

APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Fluconazol toLife 50 mg cápsula
Fluconazol toLife 100 mg cápsula
Fluconazol toLife 150 mg cápsula
Fluconazol toLife 200 mg cápsula
Fluconazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fluconazol toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fluconazol toLife
3. Como tomar Fluconazol toLife
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fluconazol toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fluconazol toLife e para que é utilizado
O
Fluconazol
toLife
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
“antifúngicos”. A substância ativa é o fluconazol.
O Fluconazol toLife é utilizado para tratar infeções causadas por
fungos e pode
também ser utilizado para prevenir que adquira uma candidíase. A
causa mais
frequente das infeções fúngicas é o fungo denominado Candida.
Adultos
O seu médico pode-lhe ter receitado este medicamento para tratar os
seguintes tipos
de infeção fúngica:
-Meningite criptocócica - uma infeção fúngica no cérebro
-Coccidioidomicose - uma doença no sistema broncopulmonar
-Infeções causadas por Candida presentes na circulação sanguínea,
nos órgãos (por
ex. coração, pulmões) ou trato urinário
-Candidíase das mucosas – infeção ao redor da boca, garganta e
lesão bucal
provocada por prótese dentária
-Candid�

Toote omadused

APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluconazol toLife 50 mg cápsulas
Fluconazol toLife 100 mg cápsulas
Fluconazol toLife 150 mg cápsulas
Fluconazol toLife 200 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Fluconazol toLife 50 mg cápsulas
Cada cápsula contém 50 mg de fluconazol.
Fluconazol toLife 100 mg cápsulas
Cada cápsula contém 100 mg de fluconazol.
Fluconazol toLife 150 mg cápsulas
Cada cápsula contém 150 mg de fluconazol.
Fluconazol toLife 200 mg cápsulas
Cada cápsula contém 200 mg de fluconazol.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada cápsula de Fluconazol toLife 50 mg contém 48,33 mg de lactose
mono-
hidratada e 0,0093 mg de sódio (sob a forma de laurilsulfato de
sódio).
Cada cápsula de Fluconazol toLife 100 mg contém 96,67 mg de lactose
mono-
hidratada e 0,019 mg de sódio (sob a forma de laurilsulfato de
sódio).
Cada cápsula de Fluconazol toLife 150 mg contém 145 mg de lactose
mono-
hidratada e 0,028 mg de sódio (sob a forma de laurilsulfato de
sódio).
Cada cápsula de Fluconazol toLife 200 mg contém 193,33 mg de lactose
mono-
hidratada e 0,037 mg de sódio (sob a forma de laurilsulfato de
sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Fluconazol toLife apresenta-se em cápsulas duras de gelatina, com
diferentes cores e
tamanhos:
As cápsulas de 50 mg apresentam tampa e corpo de cor amarelo opaco.
As cápsulas de 100 mg apresentam tampa e corpo de cor branco opaco.
As cápsulas de 150 mg apresentam tampa e corpo de cor amarelo opaco.
As cápsulas de 200 mg apresentam tampa de cor azul opaca e corpo
branco opaco.
APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Fluconazol toLife está indicado nas seguintes infeções fúngicas
(ver secção 5.1).
Fluconazol toLife está indicado nos adultos para o tratamento de:
- Meningite criptocócica (ver secção 4.4).
- Coccidioidomicose (ver secção 4.4).
- Candidíase invasiva.
- Cand