Riik: Belgia
keel: prantsuse
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fluconazole 100 mg/50 ml
Fresenius Kabi SA-NV
J02AC01
Fluconazole
2 mg/ml
Solution pour perfusion
Fluconazole 2 mg/ml
Voie intraveineuse
Fluconazole
CTI code: 410706-04 - Taille de l'emballage: 25 x 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 410706-03 - Taille de l'emballage: 20 x 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 410706-02 - Taille de l'emballage: 10 x 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 410706-01 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2761542 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 410706-06 - Taille de l'emballage: 40 x 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 410706-05 - Taille de l'emballage: 30 x 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2012-01-31
1 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR FLUCONAZOL FRESENIUS KABI 2 MG/ML SOLUTION POUR PERFUSION fluconazole VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Fluconazol Fresenius Kabi et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Fluconazol Fresenius Kabi ? 3. Comment utiliser Fluconazol Fresenius Kabi ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Fluconazol Fresenius Kabi 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE FLUCONAZOL FRESENIUS KABI ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Fluconazol Fresenius Kabi fait partie d'un groupe de médicaments appelés “antifongiques”. La substance active est le fluconazole. Fluconazol Fresenius Kabi est utilisé pour traiter les infections dues à des champignons et peut également être utilisé pour vous empêcher de développer une infection à _Candida_. La cause la plus fréquente des infections fongiques est une levure appelée _Candida_. ADULTES Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les infections fongiques suivantes : - Méningite à cryptocoques- infection fongique du cerveau - Coccidioïdomycose- une maladie du système bronchopulmonaire - Infections à _Candida_, retrouvées dans le sang, infections des organes (ex. cœur, poumons) ou des voies urinaires - Mycose de la muqueuse - infection de la muqueuse buccale, de la gorge et de plaies dues à une prothèse dentaire Vous pourriez aussi recevoir Lugege kogu dokumenti
1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Fluconazol Fresenius Kabi 2 mg/ml solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque solution pour perfusion de 50 ml contient 100 mg de fluconazole. Chaque solution pour perfusion de 100 ml contient 200 mg de fluconazole. Chaque solution pour perfusion de 200 ml contient 400 mg de fluconazole. Chaque ml contient 2 mg de fluconazole. Excipient à effet notoire: Chaque ml contient 9 mg de chlorure de sodium (équivalent à 0,154 mmol de sodium). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. Solution limpide, incolore, exempte de particules visibles avec un pH de 4,0 à 8,0 et une osmolalité d’environ 308 mOsmol/Kg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Fluconazol Fresenius Kabi est indiqué dans les infections fongiques suivantes (voir rubrique 5.1). Fluconazol Fresenius Kabi est indiqué chez l'adulte dans le traitement de : - La méningite à cryptocoques (voir rubrique 4.4). - La coccidioïdomycose (voir rubrique 4.4)_._ - Les candidoses invasives. - Les candidoses des muqueuses, y compris les candidoses oropharyngées, oesophagiennes, la candidurie et les candidoses cutanéo-muqueuses chroniques. - Les candidoses buccales atrophiques chroniques (douleurs résultant du port d'une prothèse dentaire) lorsque l'hygiène dentaire ou un traitement local sont insuffisants. Fluconazol Fresenius Kabi est indiqué chez l’adulte dans la prophylaxie de : - Récidive de la méningite à cryptocoques chez les patients présentant un risque élevé de rechute. - Récidive de la candidose oropharyngée ou oesophagienne chez les patients infectés par le VIH et qui présentent un risque élevé de rechute. - Prophylaxie des infections à _Candida _chez les patients avec une neutropénie prolongée (comme les patients atteints de tumeurs hématologiques malignes traités par chimiothérapie ou les patients recevant une transplantation de cellules souches hématopoïétiques (voir rubrique 5.1 Lugege kogu dokumenti