Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
flubendasool
Elanco GmbH
QP52AC12
flubendasool
44mg 1ml 7.5ml 1TK
suukaudne pasta
K
1 PAKENDI INFOLEHT Flubenol KH, 44 mg/ml, suukaudne pasta koertele ja kassidele. 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABAASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja Elanco GmbH Heinz-Lohmann Str. 4 27472 Cuxhaven Saksamaa Partii vabastamise eest vastutav tootja: Lusomedicamenta, Sociedade Tecnica Farmaceutica, S.A Estrada Consigilieri Pedroso, n.º 66, 69-B, Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Flubenol KH, 44 mg/ml, suukaudne pasta koertele ja kassidele. Flubendasool 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Toimeaine: 1 ml suukaudset pastat sisaldab: flubendasooli 44 mg Valge kuni kreemikas lõhnatu pasta. 4. NÄIDUSTUS(ED) Nematodooside ja tsestodooside ravi koertel ja kassidel. Kliiniliselt oluline toimespekter: ümarussid: Toxocara canis, Toxocara cati, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, Ancylostoma tubaeforme, Trichuris vulpis; paelussid: Taenia pisiformis, Hydatigera taeniaeformis. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole teada 6. KÕRVALTOIMED Koerad ja kassid taluvad Flubenol KH’d hästi. Mõnedel kassidel võib manustamisjärgselt esineda salivatsiooni, mille põhjuseks on kinnihoidmisel tekkinud stress. Sellel nähul puudub mõju preparaadi terapeutilisele toimele. Koerte puhul on täheldatud harva esinevat mööduvat oksendamist. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l loomal 10 looma hulgast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) 2 - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud). Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Koer, kass 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD M Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Flubenol KH, 44 mg/ml, suukaudne pasta koertele ja kassidele. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine: 1 ml suukaudset pastat sisaldab flubendasooli 44 mg Abiained: Metüülparahüdroksübensoaat (E218) 1,8 mg/ml Propüülparahüdroksübensoaat (E216) 0,2 mg/ml Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudne pasta. Valge kuni kreemikas lõhnatu pasta. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Koer, kass. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Nematodooside ja tsestodooside ravi koertel ja kassidel. Kliiniliselt oluline toimespekter: ümarussid: Toxocara canis, Toxocara cati, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, Ancylostoma tubaeforme, Trichuris vulpis; paelussid: Taenia pisiformis, Hydatigera taeniaeformis. 4.3. Vastunäidustused Ei ole teada. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Ei ole. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ei rakendata. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Pärast käsitsemist pesta käed. 4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus) 2 Koerad ja kassid taluvad Flubenol KH’d hästi. Mõnedel kassidel võib manustamisjärgselt esineda salivatsiooni, mille põhjuseks on kinnihoidmisel tekkinud stress. Sellel nähul puudub mõju preparaadi terapeutilisele toimele. Koerte puhul on täheldatud harva esinevat mööduvat oksendamist ja diarröad. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud). 4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil Lubatud kasutada tiinuse ja imetamise ajal. 4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja Lugege kogu dokumenti