FLOXELAN õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

moksifloksatsiin

Saadav alates:

Medochemie Limited

ATC kood:

J01MA14

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

moxifloxacin

Annus:

400mg 10TK; 400mg 80TK; 400mg 5TK; 400mg 7TK; 400mg 50TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Floxelan 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kasutamiseks täiskasvanutel
moksifloksatsiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Floxelan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Floxelan’i võtmist
3.
Kuidas Floxelan’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Floxelan’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Floxelan ja milleks seda kasutatakse
Floxelan sisaldab toimeainena moksifloksatsiini, mis kuulub
antibiootikumide rühma, mida
nimetatakse fluorokinoloonideks. Moksifloksatsiin toimib infektsioone
põhjustavate bakterite
hävitajana.
Floxelan’i kasutatakse üle 18-aastastel patsientidel, ravimaks
edaspidi loetletud moksifloksatsiini
suhtes tundlike bakterite poolt põhjustatud infektsioone.
Floxelan’i tuleb nende infektsioonide
ravimisel kasutada ainult juhul, kui tavalisi antibiootikume ei saa
kasutada või need ei toimi:
-
Põskkoopapõletik, pikaajalise hingamisteede põletiku või
väljaspool haiglat saadud kopsupõletiku
järsk süvenemine (välja arvatud rasked juhud).
-
Väikevaagna kerge kuni keskmise raskusega põletikud (seesmiste
suguelundite põletik),
sealhulgas munajuha- ning emakalimaskesta põletik.
Ainuüksi moksifoksatsiini tablettidest selliste infektsioonide raviks
ei piisa ning seetõttu peab arst teile
väikevaagna põletike raviks määrama lisaks teise antibiootikumi
(vt lõik 2).
Kui järgmised bakteriaalsed infektsioonid on esmase ravi ajal
moksifloksatsiini infusioonilahu

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Floxelan 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg
moksifloksatsiini (vesinikkloriidina).
INN:
_Moxifloxacinum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 68 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Punane, ovaalse kujuga kaksikkumer tablett, millel on surutrükina
„MC“ ja mille mõõdud on 17,6 x 8
mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Moksifloksatsiini suhtes tundlike bakterite poolt põhjustatud
infektsioonide ravi 18-aastastel ja
vanematel patsientidel (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1).
-
Äge bakteriaalne sinusiit (adekvaatselt diagnoositud).
Floxelani võib kasutada ainult juhul, kui selle infektsiooni raviks
tavaliselt kasutatavad
antibakteriaalsed ravimid on sobimatud.
-
Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse, sh bronhiidi ägenemine.
Floxelani võib kasutada ainult juhul, kui selle infektsiooni raviks
tavaliselt kasutatavad
antibakteriaalsed ravimid on sobimatud.
-
Olmetekkene pneumoonia, välja arvatud rasked juhud.
-
Sisemiste suguelundite kerge kuni keskmise raskusega põletik (st
väikevaagna põletikud, sh
salpingiit ja endometriit) ilma tuboovariaalse või vaagna
abstsessita. Moksifloksatsiini
kasutamine monoteraapiana sisemiste suguelundite kerge kuni keskmise
raskusega põletike
raviks ei ole soovitatav. Ravimit tuleb manustada kombinatsioonis
teise sobiva antibakteriaalse
ravimiga (nt tsefalosporiiniga), kuna
_Neisseria gonorrhoeae_
resistentsus moksifloksatsiinile on
suurenenud. Monoteraapiat võib kasutada juhul, kui on võimalik
välistada moksifloksatsiinile
resistentne
_Neisseria gonorrhoea_
(vt lõigud 4.4 ja 5.1).
_ _
Moksifloksatsiini võib kasutada ravikuuri lõpuleviimiseks esmase
intravenoosse moksifloksatsiini ravi
ajal paranemise ilminguid näidanud patsientidel järgmistel
näidustustel:
-
olmete