Floxapen 2 g inj./inf. opl. (pdr.) i.v./i.m. flac.

Riik: Belgia

keel: hollandi

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Flucloxacillinenatriummonohydraat 2176 mg - Eq. Flucloxacilline 2000 mg

Saadav alates:

Eugia Pharma (Malta) Ltd.

ATC kood:

J01CF05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Flucloxacillin Sodium Monohydrate

Annus:

2 g

Ravimvorm:

Poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Koostis:

Flucloxacillinenatriummonohydraat 2176 mg

Manustamisviis:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Terapeutiline ala:

Flucloxacillin

Toote kokkuvõte:

CTI-code: 517777-01 - De grootte van de verpakking: 2 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 517777-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 2 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08716049027312 - CNK-code: 3703386 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Volitamisolek:

Gecommercialiseerd: Ja

Loa andmise kuupäev:

2017-10-17

Infovoldik

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IA183
1
/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLOXAPEN 250 MG POEDER VOOR OPLOSSING
VOOR INJECTIE OF INFUSIE
FLOXAPEN 500 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE OF INFUSIE
FLOXAPEN 1 G POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF
INFUSIE
FLOXAPEN 2 G POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
_Flucloxacilline_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijg u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is FLOXAPEN en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLOXAPEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
FLOXAPEN is een antibioticum dat behoort tot de groep van de
penicillines. De werkzame stof is
flucloxacilline.
Flucloxacilline zorgt ervoor dat bacteriën, die een infectie kunnen
veroorzaken, onschadelijk worden gemaakt.
Het werkt alleen met specifieke bacteriestammen.
FLOXAPEN is geïndiceerd bij de behandeling van infecties van:

de huid en het onderhuids weefsel (impetigo, erysipelas, furunkel,
abces, flegmone, enz.),

wonden en brandwonden,

het bot (artritis, osteïtis, enz.),

het oor (otitis externa),

de luchtwegen (pneumonie, bronchopneumonie, enz.),

hart en bloed, en preventief tegen infecties na een heelkundige
ingreep.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NI

Toote omadused

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
IA183
10
/12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
FLOXAPEN 250 mg poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
FLOXAPEN 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
FLOXAPEN 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie
FLOXAPEN 2 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het poeder voor oplossing voor injectie bevat 250 mg of 500 mg, 1 g of
2 g flucloxacilline onder de
vorm van flucloxacillinenatrium monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
Wit tot gebroken wit poeder voor oplossing voor injectie of infusie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
FLOXAPEN is geïndiceerd voor de behandeling van infecties die door
gevoelige stafylokokken
veroorzaakt worden, zoals:

infecties van de huid (furunculose, antrax, abces, impetigo), van de
weke en subcutane weefsels
(flegmonen, cellulitis, lymfangitis),

infecties van traumata en chirurgische wonden, en van brandwonden,

botinfecties (artritis, osteïtis, osteomyelitis, spondylodiscitis),

infecties van het uitwendig oor (otitis externa),

infecties van de onderste ademhalingswegen (longabces, pneumonie,
bronchopneumonie,
pleuritis),

endocarditis,

septicemie.
FLOXAPEN is geschikt voor de behandeling van infecties veroorzaakt
door streptococcus A ß-haemolyticus,
zoals angina en erysipelas, en bij geïnfecteerde brandwonden;
desalniettemin gaat voor deze behandeling de
voorkeur uit naar penicilline (G of V). FLOXAPEN is niet geïndiceerd
voor de preventie van acuut
gewrichtsreuma.
FLOXAPEN is geïndiceerd voor de profylaxe bij cardiovasculaire
chirurgie (klep- en vaatprothesen)
en bij orthopedische ingrepen (artroplastiek, osteosynthese en
artrotomie), aangezien vooral
stafylokokken de belangrijkste mogelijke ziekteverwekkers zijn bij
deze chirurgische ingrepen.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
IA183