Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
florfenikool
KRKA d.d. Novo mesto
QJ01BA90
florfenikool
100mg 1ml 100ml 1TK; 100mg 1ml 1000ml 1TK
suukaudne lahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT 2 PAKENDI INFOLEHT Floron 100 mg/ml, suukaudne lahus kanadele ja sigadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja tootja: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Floron 100 mg/ml, suukaudne lahus kanadele ja sigadele Florfenikool 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml suukaudset lahust sisaldab: Toimeaine: Florfenikooli 100 mg Abiaine: Makrogool 200 4. NÄIDUSTUS(ED) Florfenikoolile tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide ravi kanadel ja sigadel. Kanad: E. coli infektsioonid, Pasteurella infektsioonid, hingamisteede infektsioosne põletik, stafülokokk-infektsioonid; infektsioonid, mille tekitajateks on Ornithobacterium rhinotracheale ja teised florfenikoolile tundlike bakterite põhjustatud infektsioonid. Sead: Pleuropneumoonia (Actinobacillus pleuropneumoniae), atroofiline riniit (Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica), Glässer’i haigus (Haemophilus parasuis) ja teised florfenikoolile tundlike bakterite põhjustatud infektsioonid. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Mitte kasutada teadaoleva resistentsuse korral florfenikooli suhtes. Vt. ka lõik 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil. 6. KÕRVALTOIMED Kanad: ei ole teada. 3 Sead: ravimi manustamise järgselt võib tekkida perianaalsete kudede põletik, pärasoole väljalangemine ja kõhulahtisus. Need nähud on ajutised ja lühiajalise kestusega ning mööduvad ravi lõpetamisel. Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Kana, siga. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Manustamine suukaudselt joogiveega. Kanad: ööpäevane annus kuni neljanda elunädalani on 20 mg florfenikooli kg kehamassi kohta, mis v Lugege kogu dokumenti
[Version 8, 10/2012] RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Floron 100 mg/ml, suukaudne lahus kanadele ja sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml suukaudset lahust sisaldab: Toimeaine: Florfenikooli 100 mg Abiaine: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudne lahus. Kergelt kollane kuni pruunikaskollane selge lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Kana, siga. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Florfenikoolile tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide ravi kanadel ja sigadel. Kanad: E. coli infektsioonid, Pasteurella infektsioonid, hingamisteede infektsioosne põletik, stafülokokk-infektsioonid; infektsioonid, mille tekitajateks on Ornithobacterium rhinotracheale ja teised florfenikoolile tundlike bakterite põhjustatud infektsioonid. Sead: Pleuropneumoonia (Actinobacillus pleuropneumoniae), atroofiline riniit (Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica), Glässer’i haigus (Haemophilus parasuis) ja teised florfenikoolile tundlike bakterite põhjustatud infektsioonid. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Mitte kasutada teadaoleva resistentsuse korral florfenikooli suhtes. Vt. ka lõik 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vähenenud joogivee tarbimise ja kehva üldseisundiga loomi tuleb ravida parenteraalselt. 3 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Preparaadi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel. Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi) epidemioloogilistel andmetel bakterite tundlikkuse kohta. Preparaadi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada bakterite resistentsust florfenikoolile ning võib väheneda ravi efektiivsus florfenikooliga võimaliku ristresistentsuse tõttu. Ettevaatusabinõud ve Lugege kogu dokumenti