Florfenikel 300 mg/ml Oplossing voor injectie

Riik: Belgia

keel: hollandi

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Florfenicol

Saadav alates:

KELA

ATC kood:

QJ01BA90

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Florfenicol

Annus:

300 mg/ml

Ravimvorm:

Oplossing voor injectie

Koostis:

Florfenicol 300 mg/ml

Manustamisviis:

Intramusculair gebruik

Terapeutiline rühm:

varken; rund

Terapeutiline ala:

Florfenicol

Toote kokkuvõte:

CTI-code: 410243-03 - De grootte van de verpakking: 12 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 410243-04 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2923902 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 410243-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2923894 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 410243-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 410243-07 - De grootte van de verpakking: 6 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 410243-08 - De grootte van de verpakking: 12 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 410243-05 - De grootte van de verpakking: 10 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 410243-06 - De grootte van de verpakking: 12 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Volitamisolek:

Gecommercialiseerd

Infovoldik

Bijsluiter– NL Versie
FLORFENIKEL 300 MG/ML
BIJSLUITER
FLORFENIKEL 300 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN EN
VARKENS
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
KELA N.V., Sint Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KELA N.V., Sint Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, België (glazen
injectieflacons)
SP VETERINARIA, Ctra. Reus-Vinyols, Km. 4,1, 43330 Riudoms, Tarragona,
Spanje (Polypropyleen injectieflacons)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Florfenikel 300 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en
varkens
Florfenicol
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Florfenicol 300 mg
Hulpstoffen: N-methylpyrrolidon 200 mg, glycerol formal tot 1 ml
Heldere, lichtgele tot gele oplossing.
4.
INDICATIES
Rund: Behandeling van respiratoire aandoeningen veroorzaakt door
stammen van_ Mannheimia haemolytica_,
_Pasteurella multocida _en _Histophilus somni _die gevoelig zijn voor
florfenicol.
Varken: Behandeling van acute uitbraken van respiratoire aandoeningen
bij varkens veroorzaakt door
stammen van _Actinobacillus pleuropneumoniae_ en _Pasteurella
multocida_ die gevoelig zijn voor florfenicol.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij volwassen stieren en beren die voor de fokkerij
gebruikt worden.
Niet gebruiken bij biggen van minder dan 2 kg.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor florfenicol of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij resistentie tegen het werkzame bestanddeel.
Niet intraveneus toedienen.
6.
BIJWERKINGEN
Runderen:
Bijsluiter– NL Versie
FLORFENIKEL 300 MG/ML
Een vermindering in voederopname en voorbijgaande verweking van de
faeces kan optreden tijdens de
behandelingsperiode. De behandelde dieren herstellen snel en volledig
na afloop van de behandeling.
Intramusculaire
toediening
van
het
diergeneesmiddel
kan
ontstekingsreacties
ter
hoogte
van
de
injectieplaats veroorzaken, we

Toote omadused

SKP – NL Versie
FLORFENIKEL 300 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FLORFENIKEL 300 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en
varkens
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Florfenicol 300 mg
HULPSTOF:
N-methylpyrrolidon 200 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, lichtgele tot gele oplossing.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORTEN
Rund, varken.
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Rund: Behandeling van respiratoire aandoeningen veroorzaakt door
stammen van_ Mannheimia haemolytica_,
_Pasteurella multocida _en _Histophilus somni _die gevoelig zijn voor
florfenicol.
Varken: Behandeling van acute uitbraken van respiratoire aandoeningen
bij varkens veroorzaakt door
stammen van _Actinobacillus pleuropneumoniae_ en _Pasteurella
multocida_ die gevoelig zijn voor florfenicol.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij volwassen stieren en beren die voor de fokkerij
gebruikt worden.
Niet gebruiken bij biggen van minder dan 2 kg.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor florfenicol of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij resistentie tegen het werkzame bestanddeel.
Niet intraveneus toedienen.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SKP – NL Versie
FLORFENIKEL 300 MG/ML
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De stop dient schoongemaakt te worden vóór het optrekken van elke
dosis. Gebruik een droge, steriele spuit
en naald.
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van gevoeligheidstesten van uit het
dier geïsoleerde bacteriën. Als dit niet mogelijk is, dient de
behandeling gebaseerd te zijn op lokale
(regionaal, bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over de
gevoeligheid van de betreffende
bacteriën.
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te
wor