Flixotide Inhaler 50 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija

Riik: Horvaatia

keel: horvaadi

Allikas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Toimeaine:

flutikazonpropionat

Saadav alates:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska

ATC kood:

R03BA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

flutikazonpropionat

Annus:

50 mikrograma

Ravimvorm:

stlačeni inhalat, suspenzija

Koostis:

Urbroj: jedna odmjerena doza (potiskom preko ventila) sadrži 50 mikrograma flutikazonpropionata

Retsepti tüüp:

na recept ponovljivi recept

Valmistatud:

Glaxo Wellcome Production, Evreux, Francuska Glaxo Wellcome S.A., Aranda de Duero, Burgos, Španjolska

Toote kokkuvõte:

Pakiranje: 1 inhalator sa 120 doza, u kutiji [HR-H-226045614-01] Urbroj: 381-12-01/70-21-15

Loa andmise kuupäev:

2021-08-20

Infovoldik

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
FLIXOTIDE INHALER 50 MIKROGRAMA PO POTISKU, STLAČENI INHALAT,
SUSPENZIJA
FLIXOTIDE INHALER 125 MIKROGRAMA PO POTISKU, STLAČENI INHALAT,
SUSPENZIJA
FLIXOTIDE INHALER 250 MIKROGRAMA PO POTISKU, STLAČENI INHALAT,
SUSPENZIJA
flutikazonpropionat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1_._
Što je Flixotide Inhaler i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego što počnete primjenjivati Flixotide
Inhaler?
3.
Kako primjenjivati Flixotide Inhaler?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Flixotide Inhaler?
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije_ _
1.
ŠTO JE FLIXOTIDE INHALER I ZA ŠTO SE KORISTI?
Flixotide Inhaler (flutikazonpropionat) pripada skupini lijekova koji
se zovu kortikosteroidi (često i
samo steroidi) i u plućima ima „protuupalni učinak“. Taj se
učinak moţe opisati kao smanjenje
otekline i iritacije stijenki malih dišnih puteva u plućima - čime
se olakšava disanje i sprječavaju
napadaji astme.
Flixotide Inhaler pomaţe u sprječavanju napadaja astme u osoba
kojima je potrebno redovito liječenje.
Iz tog se razloga ponekad naziva “preventivnim lijekom“. Mora se
koristiti redovito, svakoga dana.
Lijek je namijenjen za redovito liječenje blage, umjerene i teške
astme.
Flixotide Inhaler neće pomoći u liječenju iznenadnih napadaja astme
kod kojih osjećate nedostatak
zraka.
•
Za liječenje iznenadnih napadaja koristi se drugi lijek (t

Toote omadused

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Flixotide Inhaler 50 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat,
suspenzija
Flixotide
Inhaler 125 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija
Flixotide Inhaler 250 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat,
suspenzija
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Flixotide Inhaler 50: jedna odmjerena doza (potiskom preko ventila)
sadrži 50 mikrograma
flutikazonpropionata.
Flixotide Inhaler 125: jedna odmjerena doza (potiskom preko ventila)
sadrži 125 mikrograma
flutikazonpropionata.
Flixotide Inhaler 250: jedna odmjerena doza (potiskom preko ventila)
sadrži 250 mikrograma
flutikazonpropionata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Stlačeni inhalat, suspenzija.
Bijela do gotovo bijela suspenzija u aluminijskom spremniku.
4. KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Flutikazonpropionat se koristi u profilaktičkom liječenju astme.
Odrasli: profilaktička primjena kod:
- Blage astme (PEF vrijednosti veće od 80% predviđene na početku s
manje od 20%
varijabilnosti): u bolesnika kojima je potrebno češće od povremenog
liječenja astme
bronhodilatatorima.
- Umjerene astme (PEF vrijednosti 60-80% predviđene na početku sa
20-30% varijabilnosti): u
bolesnika kojima je potrebno redovito liječenje astme i u bolesnika u
kojih je astma nestabilna
ili se pogoršava unatoč profilaktičkoj terapiji ili liječenju samo
bronhodilatatorima.
-
Teške
astme
(PEF
vrijednosti
manje
od
60%
predviđene
na
početku
s
više
od
30%
varijabilnosti): u bolesnika s teškom kroničnom astmom i bolesnika u
kojih odgovarajuća
kontrola
simptoma
ovisi
o
sistemskim
kortikosteroidima.
Nakon
uvođenja
inhalacijskog
flutikazonpropionata u mnogih od tih bolesnika može se značajno
smanjiti ili potpuno ukloniti
potreba za oralnim kortikosteroidima.
_ _
_Djeca_: svako dijete kojemu je potrebno profilaktičko liječenje,
uključujući bolesnike u kojih
bolest nije kontrolirana trenutno dostupnim profilaktičkim
lijekovima.
H A L M E D
20 - 08 - 2021
O D O B