FLIXOTIDE DISKUS 500 micrograme

Riik: Rumeenia

keel: rumeenia

Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

FLUTICASONUM FUROATUM

Saadav alates:

GLAXO WELLCOME PRODUCTION - FRANTA

ATC kood:

R03BA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

FLUTICASONUM PROPIONAT

Annus:

500micrograme

Ravimvorm:

PULB. INHAL.

Retsepti tüüp:

P-RF

Valmistatud:

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA

Terapeutiline rühm:

ALTE MED. PT.TRAT.BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, INHALATORII GLUCOCORTICOIZI

Toote kokkuvõte:

2338/2010/02 Cutie cu 1 dispozitiv inhalator din plastic sub forma de disc x 1 blist. PVC/Al x 60 doze individuale; 2338/2010/01 Cutie cu 1 dispozitiv inhalator din plastic sub forma de disc x 1 blist. PVC/Al x 28 doze individuale

Infovoldik

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2336/2010/01-02 _Anexa 1 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _2337/2010/01-02_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _2338/2010/01-02_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FLIXOTIDE DISKUS
100 MICROGRAME PULBERE DE INHALAT
FLIXOTIDE DISKUS
250 MICROGRAME PULBERE DE INHALAT
FLIXOTIDE DISKUS
500 MICROGRAME PULBERE DE INHALAT
Propionat de fluticazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Flixotide Diskus şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Flixotide Diskus
3.
Cum să utilizaţi Flixotide Diskus
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Flixotide Diskus
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FLIXOTIDE DISKUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele medicamentului dumneavoastră este Flixotide Diskus şi
conţine ca substanţă activă propionat de
fluticazonă 100 micrograme, 250 micrograme, respectiv 500 micrograme.
Propionatul de fluticazonă aparţine grupului de medicamente numit
corticosteroizi, frecvent denumiţi
simplu steroizi.
Datorită acţiunii antiinflamatorii, corticosteroizii sunt utilizaţi
în tratamentul astmului bronşic, reducând
edemul şi iritaţia de la nivelul pereţilor căilor respiratorii
mici din plămâni. Ca urmare, ameliorează
simptomele respiratorii şi

Toote omadused

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2336/2010/01-02 _Anexa 2_
2337/2010/01-02 2338/2010/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Flixotide Diskus 100 micrograme pulbere de inhalat
Flixotide Diskus 250 micrograme pulbere de inhalat
Flixotide Diskus 500 micrograme pulbere de inhalat
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Flixotide Diskus 100 micrograme
Fiecare doză conţine propionat de fluticazonă micronizat 100
micrograme.
Excipient: lactoză monohidrat până la 12,5 mg.
Flixotide Diskus 250 micrograme
Fiecare doză conţine propionat de fluticazonă micronizat 250
micrograme.
Excipient: lactoză monohidrat până la 12,5 mg.
Flixotide Diskus 500 micrograme
Fiecare doză conţine propionat de fluticazonă micronizat 500
micrograme.
Excipient: lactoză monohidrat până la 12,5 mg.
Fiecare dispozitiv inhalator eliberează 28 sau 60 de doze.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere de inhalat
Pulbere fină de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament de fond, antiinflamator, al astmului bronşic persistent.
Astmul bronşic persistent se defineşte prin prezenţa simptomelor
caracteristice crizei de astm bronşic
în timpul zilei, mai frecvent de o dată pe săptămână şi/sau în
cursul nopţii, mai frecvent de două ori pe
lună.
Prin introducerea tratamentului cu propionat de fluticazonă pe cale
inhalatorie, mulţi pacienţi care
utilizează corticosteroizi pe cale sistemică pentru controlul
adecvat al simptomatologiei, vor putea să
scadă semnificativ dozele orale de corticosteroid sau să elimine
tratamentul cu aceştia.
_ _
_Adulţi _
Tratament adjuvant al bronhopneumopatiei obstructive cronice (BPOC)
severe (VEMS< 50% din
valoarea prezisă), cu exacerbări repetate.
2
Propionatul de fluticazonă este indicat în managementul BPOC atunci
când este folosit în combinaţie
cu bronhodilatatoare cu durată lungă de acţiu