Riik: Rumeenia
keel: rumeenia
Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
FLUTICASONUM FUROATUM
GLAXO WELLCOME PRODUCTION - FRANTA
R03BA05
FLUTICASONUM PROPIONAT
100micrograme
PULB. INHAL.
P-RF
GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA
ALTE MED. PT.TRAT.BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, INHALATORII GLUCOCORTICOIZI
2336/2010/02 Cutie cu 1 dispozitiv inhalator din plastic sub forma de disc x 1 blist. PVC/Al x 60 doze individuale; 2336/2010/01 Cutie cu 1 dispozitiv inhalator din plastic sub forma de disc x 1 blist. PVC/Al x 28 doze individuale
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2336/2010/01-02 _Anexa 1 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _2337/2010/01-02_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _2338/2010/01-02_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR FLIXOTIDE DISKUS 100 MICROGRAME PULBERE DE INHALAT FLIXOTIDE DISKUS 250 MICROGRAME PULBERE DE INHALAT FLIXOTIDE DISKUS 500 MICROGRAME PULBERE DE INHALAT Propionat de fluticazonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Flixotide Diskus şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Flixotide Diskus 3. Cum să utilizaţi Flixotide Diskus 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Flixotide Diskus 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE FLIXOTIDE DISKUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Numele medicamentului dumneavoastră este Flixotide Diskus şi conţine ca substanţă activă propionat de fluticazonă 100 micrograme, 250 micrograme, respectiv 500 micrograme. Propionatul de fluticazonă aparţine grupului de medicamente numit corticosteroizi, frecvent denumiţi simplu steroizi. Datorită acţiunii antiinflamatorii, corticosteroizii sunt utilizaţi în tratamentul astmului bronşic, reducând edemul şi iritaţia de la nivelul pereţilor căilor respiratorii mici din plămâni. Ca urmare, ameliorează simptomele respiratorii şi Lugege kogu dokumenti
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2336/2010/01-02 _Anexa 2_ 2337/2010/01-02 2338/2010/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Flixotide Diskus 100 micrograme pulbere de inhalat Flixotide Diskus 250 micrograme pulbere de inhalat Flixotide Diskus 500 micrograme pulbere de inhalat 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Flixotide Diskus 100 micrograme Fiecare doză conţine propionat de fluticazonă micronizat 100 micrograme. Excipient: lactoză monohidrat până la 12,5 mg. Flixotide Diskus 250 micrograme Fiecare doză conţine propionat de fluticazonă micronizat 250 micrograme. Excipient: lactoză monohidrat până la 12,5 mg. Flixotide Diskus 500 micrograme Fiecare doză conţine propionat de fluticazonă micronizat 500 micrograme. Excipient: lactoză monohidrat până la 12,5 mg. Fiecare dispozitiv inhalator eliberează 28 sau 60 de doze. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de inhalat Pulbere fină de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratament de fond, antiinflamator, al astmului bronşic persistent. Astmul bronşic persistent se defineşte prin prezenţa simptomelor caracteristice crizei de astm bronşic în timpul zilei, mai frecvent de o dată pe săptămână şi/sau în cursul nopţii, mai frecvent de două ori pe lună. Prin introducerea tratamentului cu propionat de fluticazonă pe cale inhalatorie, mulţi pacienţi care utilizează corticosteroizi pe cale sistemică pentru controlul adecvat al simptomatologiei, vor putea să scadă semnificativ dozele orale de corticosteroid sau să elimine tratamentul cu aceştia. _ _ _Adulţi _ Tratament adjuvant al bronhopneumopatiei obstructive cronice (BPOC) severe (VEMS< 50% din valoarea prezisă), cu exacerbări repetate. 2 Propionatul de fluticazonă este indicat în managementul BPOC atunci când este folosit în combinaţie cu bronhodilatatoare cu durată lungă de acţiu Lugege kogu dokumenti