FLIXONASE AQUEOUS NASAL SPRAY 50 MCG ninasprei, suspensioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
13-01-2021
Toote omadused Toote omadused (SPC)
13-01-2021

Toimeaine:

flutikasoon

Saadav alates:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATC kood:

R01AD08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

flutikasoon

Annus:

50mcg 1annus 120annus 1TK

Ravimvorm:

ninasprei, suspensioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                * Selgitus: 120 annust pakendis – retseptiravim. Plastikpudelile ja
klaaspudelile on eraldi infolehed.
Pakendi infoleht: teave kasutajale
(retseptiravim, plastikpudelis)*
Flixonase Aqueous Nasal Spray 50 MCG, 50 mikrogrammi/annuses,
ninasprei, suspensioon
Flutikasoonpropionaat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Flixonase ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Flixonase kasutamist
3.
Kuidas Flixonase’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Flixonase’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
7.
Samm-sammuline kasutusjuhend
1.
Mis ravim on Flixonase ja milleks seda kasutatakse
Flixonase kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
glükokortikosteroidideks. Flixonase vähendab
ninas põletikku. Flixonase’t kasutatakse :
-
hooajalise allergilise nohu (sh heinapalaviku) ning aastaringse nohu
ennetamiseks ja raviks.
2.
Mida on vaja teada enne Flixonase kasutamist
Flixonase’t ei tohi kasutada
-
kui te olete flutikasoonpropionaadi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne kui te kasutate Flixonase’t, teavitage oma arsti:
-
kui teil on ninas infektsioon;
-
kui teil on teadaolevalt neerupealiste toime pärssumine (Addison’i
tõbi);
-
kui te võtate ravimit nimega ritonaviir.
Pikaajalist ravi saavatel lastel on soovitatav mõõta pikkust
regulaarselt.
Pidage nõu oma arstiga, kui teil tekib nägemise ähmastumine või
muud nägemishäired, mis võivad
olla põhjustatud silmahaigustest
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                * Selgitus: 120 annust pakendis - retseptiravim
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
(retseptiravim)*
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
FLIXONASE AQUEOUS NASAL SPRAY 50 MCG, 50 mikrogrammi ninasprei,
suspensioon.
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Ninasprei sisaldab flutikasoonpropionaadi 0,05% suspensiooni. Üks
annus sisaldab 50 mikrogrammi
flutikasoonpropionaati.
INN. Fluticasonum
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks annus sisaldab 0,02 mg bensalkooniumkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3. RAVIMVORM
Ninasprei, vesisuspensioon.
Valge kuni tuhmvalge suspensioon.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Allergiline ja vasomotoorne riniit.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: 2 annust kummassegi
ninasõõrmesse 1 kord ööpäevas,
eelistatavalt hommikuti. Mõnel juhul on vaja manustada 2 annust
kummassegi ninasõõrmesse 2
korda ööpäevas. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 4
annust ühte ninasõõrmesse.
Eakad: võib manustada täiskasvanute tavalisi annuseid.
Lapsed
Alla 12-aastased lapsed: 4...11-aastaste laste hooajalise allergilise
nohu ennetamiseks ja raviks üks
annus kummassegi ninasõõrmesse 1 kord ööpäevas, eelistatavalt
hommikuti. Maksimaalne annus
võib olla 2 annust kummassegi ninasõõrmesse. Laste aastaringse nohu
ennetamise ja ravi
efektiivsuse ja ohutuse kohta kliinilised andmed puuduvad.
Manustamisviis
Püsiva ravitoime saavutamiseks on vajalik FLIXONASE regulaarne
kasutamine. Patsiendile tuleb
selgitada, et ravimi maksimaalne toime ei teki otsekohe, vaid võib
saabuda 3...4 päeva pärast.
FLIXONASE on mõeldud lokaalseks manustamiseks nina limaskestale.
Vältida ravimi sattumist
silma.
* Selgitus: 120 annust pakendis - retseptiravim
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine
suhtes.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Lokaalsed infektsioonid: lokaalseid ninainfektsioone tuleb sobivalt
ravida, kuid see ei ole
vastunäidustuseks ravile FLIXONASE’ga.
Patsienti
                                
                                Lugege kogu dokumenti