FLEXBUMIN 200 G/L infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

albumiin

Saadav alates:

Baxalta Innovations GmbH

ATC kood:

B05AA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

albumin

Annus:

200mg 1ml 50ml 24TK; 200mg 1ml 100ml 12TK; 200mg 1ml 50ml 1TK; 200mg 1ml 100ml 1TK

Ravimvorm:

infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
FLEXBUMIN 200 G/L, INFUSIOONILAHUS
inimalbumiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Flexbumin 200 g/l ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Flexbumin 200 g/l kasutamist
3.
Kuidas Flexbumin 200 g/l kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Flexbumin 200 g/l säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON FLEXBUMIN 200 G/L JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Flexbumin 200 g/l on plasmavalgu lahus ning kuulub ravimite gruppi,
mida nimetatakse
plasmaasendajateks ja plasma valgufraktsioonideks. Plasma on vedelik,
milles on suspendeerunud
vererakud.
Seda ravimit kasutatakse ringleva veremahu taastamiseks ja
säilitamiseks patsientidele, kelle vere
maht on puudulik.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE FLEXBUMIN 200 G/L KASUTAMIST
FLEXBUMIN 200 G/L EI TOHI KASUTADA
-
kui olete inimalbumiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Flexbumin 200 g/l kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
kui teil tekib ravi ajal peavalu, hingamisraskused või minestustunne,
rääkige sellest arstile või
meditsiiniõele. Tegemist võib olla allergilise reaktsiooniga.
-
kui teil on
-dekompenseeritud südamepuudulikkus
-kõrge vererõhk
-söögitoru vaariksid (söögitoru veenilaiendid)
-kopsuturse (vedelik kopsus)
-kalduvus iseeneslikele verejooksudele
-raske aneemia (punavereliblede vaegus)
-uriini tekkimise probleemid
öelge oma

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Flexbumin 200 g/l, infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Flexbumin 200 g/l on lahus, mis sisaldab koguvalku 200 g/l (20%),
millest vähemalt 95% on
inimalbumiin.
100 ml kott sisaldab 20 g inimalbumiini.
50 ml kott sisaldab 10 g inimalbumiini.
INN.
_Albuminum humanum_
Lahus on hüperonkootne.
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Naatrium 130...160 mmol/l.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahus.
Selge, kergelt viskoosne vedelik, peaaegu värvusetu, kollane,
merevaikkollane või roheline.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Tsirkuleeriva veremahu taastamine ja säilitamine veremahu defitsiidi
puhul, kui on vaja kasutada
kolloidlahust.
Albumiini eelistamine tehislikule kolloidlahusele sõltub patsiendi
kliinilisest seisundist ja lähtub
kehtivatest ravijuhistest.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Albumiinilahuse kontsentratsioon, annustamine ja infusioonikiirus
tuleb kohandada patsiendi
individuaalsete vajadustega.
Annustamine
Vajalik annus sõltub patsiendi kehakaalust, trauma või haiguse
raskusest ning vedeliku- ja valgukao
jätkumisest. Vajaliku annuse kindlaksmääramisel lähtutakse
tsirkuleeriva veremahu adekvaatsusest,
mitte plasma albumiinitasemest.
Inimpäritolu albumiini manustamisel tuleb regulaarselt jälgida
hemodünaamilist seisundit, mida
kajastavad järgmised näitajad:
-
arteriaalne vererõhk ja pulsisagedus,
-
tsentraalne venoosne rõhk,
-
rõhk kopsuarteris,
-
diurees,
-
elektrolüüdid,
-
hematokrit/hemoglobiin,
-
südame/respiratoorsete häirete kliinilised nähud (nt düspnoe),
-
intrakraniaalse rõhu suurenemise kliinilised nähud (nt peavalu).
_ _
Lapsed
Albumiini (inimpäritolu) lahuse kasutamise ohutust ja efektiivsust
lastel ei ole ettevõtte poolt
läbiviidud kliinilistes uuringutes kindlaks tehtud.
Andmed Flexbumin 200 g/l kasutamise kohta lastel on piiratud hulgal,
mistõttu ei ole
annustamissoovitusi võimalik anda. Üldiselt tuleb seda ravimit
manustada patsientidele ainult juhu