FLEVENOL 500 mg filmtabletta

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Toimeaine:

diosmin

Saadav alates:

Alvogen IPCo S.ar.l.

ATC kood:

C05CA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

diosmin

Klass:

TT

Toote kokkuvõte:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22659 / 01 - VN - TT - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22659 / 02 - VN - TT - nem

Volitamisolek:

WEU

Loa andmise kuupäev:

2014-04-29

Infovoldik

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FLEVENOL 500 MG FILMTABLETTA
diozmin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Flevenol filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Flevenol filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Flevenol filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Flevenol filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLEVENOL FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Flevenol filmtabletta érvédő hatású gyógyszer. Növeli a
vénák tónusát és a kapillárisok
(hajszálerek) ellenállását.
A diozmint hagyományos kezeléssel együtt a krónikus vénás
elégtelenséggel (vagyis a nem megfelelő
visszeres véráramlással) összefüggő tünetek rövid távú (2-3
hónapos) enyhítésére alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK A FLEVENOL FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A FLEVENOL FILMTABLETTÁT
ha allergiás a diozminra vagy más flavonoidokra vagy a gyógyszer
(6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Flevenol szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével
-
ha máj problémái vannak
-
ha vese problémái vannak
GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK
A Flevenol 500 mg filmtabletta alkalmazása 18 év alatti gyermekeknek
és serdülőknek nem ajánlott a
rendelkezésre álló adatok hiánya miatt.
EGYÉB GYÓGYSZEREK

Toote omadused

1.
A GYÓGYSZER NEVE
FLEVENOL 500 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg diozmin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Tablettánként 4,626mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszín (lazac színű), hosszúkás mindkét oldalon domború
filmtabletta az egyik oldalon
D500 jelöléssel. A tabletta mérete: 19,1 mm x 7,4 mm x 5,8 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Flevenol felnőttek esetében a krónikus vénás elégtelenség
(CVI) tüneteinek rövid távú kezelésére
illetve a CVI hagyományos adjuváns kezelésére ajánlott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek (18 évnél idősebbek)
Az ajánlott adag napi 2 tabletta:1 tabletta délben és 1 tabletta
este, étkezés közben.
A kezelés maximális időtartama 2-3 hónap.
_Gyermekek_
Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A tablettát étkezés közben kell bevenni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Ez a gyógyszer laktóz-monohidrátot tartalmaz, ezért a ritkán
előforduló, örökletes galaktóz-
intoleranciában, laktóz-intoleranciában vagy glükóz-galaktóz
malabszorpcióban a készítmény nem
szedhető.
OGYI/28588/2012
A készítmény hatásosságát és biztonságosságát az alábbi
esetekben nem vizsgálták, ezt figyelembe
kell venni a készítmény alkalmazásakor:

gyermekek és serdülők (18 év alatt),

máj-és/vagy vesekárosodás esetén
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Sem farmakokinetikai sem farmakodinamikai interakciós vizsgálatokat
nem végeztek diozmin és
egyéb gyógyszerek, illetve diozmin és ételek között.
A gyógyszer forgalmazása óta összegyűlt tapasztalat során
gyógyszerkö