FLEANIL 402 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
27-11-2018
Toote omadused Toote omadused (SPC)
27-11-2018

Toimeaine:

FIPRONILO

Saadav alates:

Norbrook Laboratories Ltd.

ATC kood:

QP53AX15

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

FIPRONILO

Ravimvorm:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Koostis:

Excipientes: 1-BUTANOL, POLISORBATO 80, POVIDONA K 12, BUTIL HIDROXIANISOL (E 320), BUTILHIDROXITOLUENO, DIETILENGLICOL MONOETIL ETER

Manustamisviis:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Retsepti tüüp:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Terapeutiline rühm:

Perros

Terapeutiline ala:

Fipronilo

Toote kokkuvõte:

FLEANIL 402 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES, Caja con 1 pipeta de 4,02 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 402 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES, Caja con 12 pipetas de 4,02 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 402 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES, Caja con 120 pipetas de 4,02 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 402 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES, Caja con 150 pipetas de 4,02 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 402 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES, Caja con 2 pipetas de 4,02 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 402 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES, Caja con 24 pipetas de 4,02 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 402 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES, Caja con 3 pipetas de 4,02 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 402 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES, Caja con 3 pipetas de 4,02 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 402 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES, Caja con 30 pipetas de 4,02 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 402 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES, Caja con 6 pipetas de 4,02 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 402 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES, Caja con 60 pipetas de 4,02 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 402 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES, Caja con 8 pipetas de 4,02 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 402 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES, Caja con 90 pipetas de 4,02 ml Suspenso No comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2018-06-01

Infovoldik

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
Fleanil 402 mg Solución Spot-On para Perros muy Grandes
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LALIBERACIÓN DE LOS LOTES , EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works,
Newry,
Co. Down,
BT35 6JP,
Reino Unido
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fleanil 402 mg Solución Spot-On para Perros muy Grandes
Fipronilo
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) S US TANCIA(S)
Una pipeta de 4,02 ml contiene:
402 mg de Fipronilo
0,804 mg de Butilhidroanisol (E320)
0,402 mg de Butilhidroxitolueno (E321)
Solución transparente, de incolora a amarillo pálido.
4.
INDICACIÓN(ES) DE US O
Para el tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides
felis_). El medicamento muestra un efecto
insecticida inmediato y una persistencia contra nuevas infestaciones
por pulga adulta de hasta 8 semanas.
El medicamento tiene una eficacia acaricida contra _Ixodes ricinus_ de
hasta 2 semanas, _Rhipicephalus sanguineus _de
hasta 3 semanas y _Dermacentor reticulatus _de hasta 4 semanas. Si ya
hay garrapatas de esta especie cuando el
medicamento se aplica, no todas ellas se eliminarán en las primeras
48 horas, pero podrán eliminarse en una semana.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros cuyo peso sea menor de 40 kg.
En ausencia de datos disponibles, el medicamento no debe utilizarse en
cachorros de menos de 8 semanas de edad.
No utilizar en animales enfermos (enfermedades sistémicas, fiebre…)
o convalecientes.
No utilizar en conejos, puesto que pueden producirse reacciones
adversas e incluso la muerte.
Este medicamento está especificamente desarrollado para perros. No
utilizar en gatos, ya que podría provocar u na
sobredosificación.
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MINISTERIO 
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: 91 822 54 43
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F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fleanil 402 mg Solución Spot-On para Perros muy Grandes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una pipeta de 4,02 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Fipronilo
402 mg
EXCIPIENTES
Butilhidroxianisol (E320)
0,804 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,402 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual (Spot-on)
Solución transparente, de incolora a amarillo pálido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO.
Para el tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides
felis_). El medicamento muestra un
efecto insecticida inmediato y una persistencia contra nuevas
infestaciones por pulga adulta de hasta 8
semanas.
El medicamento tiene una eficacia acaricida contra _ Ixodes ricinus_
de hasta 2 semanas, _ Rhipicephalus _
_sanguineus _de hasta 3 semanas y _Dermacentor reticulatus _de hasta 4
semanas. Si ya hay garrapatas de
esta especie cuando el medicamento se aplica, no todas ellas se
eliminarán en las primeras 48 horas,
pero podrán eliminarse en una semana.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No usar en perros cuyo peso sea menor de 40 kg.
En ausencia de datos disponibles, el medicamento no debe utilizarse en
cachorros de menos de 8
semanas de edad.
No utilizar en animales enfermos (enfermedades sistémicas, fiebre…)
o convalecientes.
No utilizar en conejos, puesto que pueden producirse reacciones
adversas e incluso la muerte.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
FLEANIL 402 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES - 2817 ESP -
Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Este medicamento está especificamente desarrollado para perros. 
                                
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