FLAREX

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

FLUOROMETOLONE

Saadav alates:

IMMEDICA PHARMA AB

ATC kood:

S01BA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

FLUOROMETOLONE

Ühikuid pakis:

"0,1% COLLIRIO, SOSPENSIONE" FLACONE CONTAGOCCE 5 ML

Klass:

N

Terapeutiline ala:

FLUOROMETOLONE

Toote kokkuvõte:

029202013 - 0,1% COLLIRIO, SOSPENSIONE FLACONE CONTAGOCCE 5 ML - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FLAREX
0,1% COLLIRIO, SOSPENSIONE
FLUOROMETOLONE ACETATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è FLAREX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare FLAREX
3.
Come usare FLAREX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FLAREX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È FLAREX E A COSA SERVE
FLAREX contiene il principio attivo fluometolone acetato, che agisce
contro le infiammazioni e appartiene
alla classe di farmaci chiamati corticosteroidi.
FLAREX è indicato nel trattamento delle infiammazioni degli occhi che
richiedono l’uso di un
corticosteroide.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FLAREX
NON USI FLAREX
•
Se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
Se è affetto da:
•
infezioni batteriche acute dell’occhio non trattate
•
infezioni della cornea (membrana trasparente che riveste la parte
colorata dell’occhio) da Herpes simplex
•
vaiolo vaccino, varicella o altre infezioni virali della cornea e
della congiuntiva (membrana trasparente
che riveste la parte bianca dell’occhio e l’interno delle
palpebre)
•
infezioni dell’occhio da funghi (micosi dell'occhio)
•
pressione alta all’interno degli occhi
•
infezioni dell’occhio da micobatteri (compresa la tubercolosi
dell’occhio)
•
orzaiolo (infezione che compare sulla palpebr

Toote omadused

Flarex Collirio, sospensione
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLAREX
0,1% COLLIRIO, SOSPENSIONE
FLUOROMETOLONE ACETATO
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene: fluorometolone acetato 1 mg.
Eccipienti con effetti noti: 0,5 mg di benzalconio cloruro per 5 ml
(equivalente a 0,1 mg/ml)
e 3,5 mg di tampone fosfato per 5 ml (equivalente a 0,7 mg/ml)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, sospensione per somministrazione topica oculare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
FLAREX collirio è indicato nel trattamento delle infiammazioni
oculari esterne del segmento
anteriore, sensibili agli steroidi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Instillare 1 o 2 gocce 4 volte al giorno secondo prescrizione medica.
Nelle prime 24-48 ore,
il dosaggio può essere aumentato a due gocce ogni due ore, secondo il
giudizio del
medico.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di Flarex nei bambini non sono state
dimostrate, pertanto l’uso è
da riservare a giudizio del medico ai casi di assoluta necessità.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti, elencati al paragrafo 6.1
Infezioni batteriche acute non trattate.
Cheratite da Herpes simplex.
Vaiolo vaccino, varicella o altre infezioni virali della cornea e
della congiuntiva.
Micosi dell'occhio.
Ipertensione endoculare.
Infezioni oculari da micobatteri, compresa la tubercolosi
dell’occhio.
Orzaiolo.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Solo per uso oftalmico.
L’uso prolungato di corticosteroidi per via topica può causare
ipertensione oculare e/o
glaucoma con danno al nervo ottico, riduzione dell’acuità visiva e
difetti del campo visivo, e
formazione di cataratta sub-capsulare posteriore.
Nei pazienti in terapia oftalmica prolungata con corticosteroidi, la
pressione intraoculare
deve essere controllata regolarmente e freque