FIXR HP Ery émuls. inj. i.m. flac.

Riik: Belgia

keel: prantsuse

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Haemophilus Parasuis, Inactivé ; Erysipelothrix Rhusiopathiae, Inactivé

Saadav alates:

Kernfarm B.V.

ATC kood:

QI09AB

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Erysipelothrix Rhusiopathiae, Inactivated; Haemophilus Parasuis, Inactivated

Ravimvorm:

Emulsion injectable

Koostis:

Erysipelothrix Rhusiopathiae, Inactivé; Haemophilus Parasuis, Inactivated

Manustamisviis:

Voie intramusculaire

Terapeutiline rühm:

porc

Terapeutiline ala:

Inactivated Bacterial Vaccines (Including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia)

Toote kokkuvõte:

CTI code: 555902-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 555902-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Volitamisolek:

Commercialisé: Oui

Loa andmise kuupäev:

2020-03-16

Infovoldik

Bijsluiter – FR Versie
FIXR HP ERY
NOTICE :
FIXR HP ERY ÉMULSION INJECTABLE POUR PORCINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Kernfarm B.V.
De Corridor 14D
3621 ZB Breukelen
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Bioveta, a.s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
République tchèque
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FIXR HP ERY émulsion injectable pour porcins
3.
LISTE DES PRINCIPES ACTIFS ET AUTRES INGRÉDIENTS
1,0
ml du vaccin contient
:
PRINCIPES ACTIFS :
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
(3 souches de type 2, 1 souche de type 1), souche inactivée
PR ≥ 1*

_Erysipelothrix rhusiopathiae_
souche 2-64, sérotype 2a, souche inactivée

_Erysipelothrix rhusiopathiae_
souche 2-5, sérotype 2a, souche inactivée

_Erysipelothrix rhusiopathiae_
souche 1-203, sérotype 1a, souche inactivée

_Erysipelothrix rhusiopathiae_
souche 2-II, sérotype 2a, souche inactivée
_Haemophilus parasuis_
(sérotypes 1, 5, 13), souche inactivée
PR ≥ 1*

_Haemophilus parasuis_
sérotype 1, souche inactivée

_Haemophilus parasuis_
sérotype 5, souche inactivée

_Haemophilus parasuis_
sérotype 13, souche inactivée
* PR = puissance relative (test ELISA) par rapport au sérum de
référence obtenu à partir de souris
vaccinées au moyen d’un lot de vaccin soumis avec succès au test
de provocation chez les espèces
cibles.
ADJUVANT :
Montanide ISA 35VG
0,2 ml
EXCIPIENTS :
Formaldéhyde
max. 1,1 mg
Thiomersal
0,1 mg
Solution saline
ajouter à 1 ml
Émulsion injectable.
Liquide laiteux gris-blanc avec un sédiment, dispersé de façon
homogène après agitation.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des porcelets afin de réduire l'infection par
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
(l'érysipèle) et par
_Haemophilus parasuis _
(maladie de Glässer) et de réduire les symptômes cl

Toote omadused

SKP – FR Versie
FIXR HP ERY
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FIXR HP ERY émulsion injectable pour porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1,0 ml du vaccin contient :
PRINCIPES ACTIFS :
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
(3 souches de type 2, 1 souche de type 1), souche inactivée
PR ≥ 1*

_Erysipelothrix rhusiopathiae_
souche 2-64, sérotype 2a, souche inactivée

_Erysipelothrix rhusiopathiae_
souche 2-5, sérotype 2a, souche inactivée

_Erysipelothrix rhusiopathiae_
souche 1-203, sérotype 1a, souche inactivée

_Erysipelothrix rhusiopathiae_
souche 2-II, sérotype 2a, souche inactivée
_Haemophilus parasuis_
(sérotypes 1, 5, 13), souche inactivée
PR ≥ 1*

_Haemophilus parasuis_
sérotype 1, souche inactivée

_Haemophilus parasuis_
sérotype 5, souche inactivée

_Haemophilus parasuis_
sérotype 13, souche inactivée
* PR = puissance relative (test ELISA) par rapport au sérum de
référence obtenu à partir de souris
vaccinées au moyen d’un lot de vaccin soumis avec succès au test
de provocation chez les espèces
cibles.
ADJUVANTS :
Montanide ISA 35VG
0,2 ml
EXCIPIENTS :
Formaldéhyde
max. 1,1 mg
Thiomersal
0,1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Émulsion injectable.
Liquide laiteux gris-blanc avec un sédiment, dispersé de façon
homogène après agitation.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcins (truies et cochettes gestantes et porcelets).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des porcelets afin de réduire l'infection par
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
(l'érysipèle) et par
_Haemophilus parasuis _
(maladie de Glässer) et de réduire les symptômes cliniques :
Début de l'immunité active:
21 jours après la vaccination
Durée de l'immunité active :
17 semaines après la vaccination
Immunisation active des truies et cochettes afin de réduire
l'infection par l'érysipèle :
Début de l’immuni