FIXAPROST EY.DR.S.DC (50MCG+5MG)/ML

Riik: Kreeka

keel: kreeka

Allikas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Toimeaine:

LATANOPROST; TIMOLOL MALEATE

Saadav alates:

LABORATOIRES THEA, FRANCE 12, rue Louis Bleriot,, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2

ATC kood:

S01ED51

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

LATANOPROST; TIMOLOL MALEATE

Annus:

(50MCG+5MG)/ML

Ravimvorm:

EY.DR.S.DC (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ ΣΕ ΠΕΡΙΕΚΤΗ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ)

Koostis:

LATANOPROST 50MCG; TIMOLOL MALEATE 6,83MG

Manustamisviis:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Valmistatud:

THEA PHARMA HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. THEA PHARMA HELLAS Λεωφ. Μαραθώνος 110, 153 44 Γέρακας Αττικής

Terapeutiline ala:

TIMOLOL, COMBINATIONS

Toote kokkuvõte:

Αρ. άδειας: 4384/18/21-01-2019; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/1602/001/DC; Συσκευασίες: 2803154201013 BTx30 Containers (LDPE) φιάλη μιας δόσης 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803154201020 BTx90 Containers (LDPE) φιάλη μιας δόσης 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Volitamisolek:

Εγκεκριμένο

Infovoldik

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
FIXAPROST 50 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ML + 5 MG/ML
ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΕΡΙΈΚΤΗ ΜΊΑΣ
ΔΌΣΗΣ
λατανοπρόστη/τιμολόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Fixaprost και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Fixaprost
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fixaprost
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς �

Toote omadused

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Fixaprost
_ _
50 μικρογραμμάρια/ml + 5 mg/ml οφθαλμικές
σταγόνες, διάλυμα σε περιέκτη μίας
δόσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml διαλύματος περιέχει 50
μικρογραμμάρια λατανοπρόστης και
μηλεϊνική τιμολόλη που ισοδυναμεί
με 5 mg τιμολόλης.
Μία σταγόνα περιέχει περίπου 1,5
μικρογραμμάρια λατανοπρόστης και 0,15 mg
τιμολόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
1 ml διαλύματος οφθαλμικών σταγόνων
περιέχει 50 mg πολυαιθυλενογλυκόλης
γλυκερόλης
υδροξυστεατικού εστέρα
(πολυοξυλιωμένο κικέλαιο
υδρογονωμένο).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα σε
περιέκτη μίας δόσης.
Ελαφρώς κίτρινο και ιριδίζον διάλυμα,
πρακτικά ελεύθερο σωματιδίων.
pH: 5,7 – 6,2
Οσμωτικότητα: 300-340 mOsmol/kg.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Fixaprost ενδείκνυται σε ενήλικες
(συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων)
για τη μείωση της
ενδοφθάλμιας πίεσης (IOP) σε ασθενείς με
γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας και
οφθαλμική υπέρταση, οι
οποίοι ανταποκρίνονται ανεπαρκώς
στους χορηγούμενους τοπικά
βήτα-αποκλειστές ή σε ανάλογα
πρ�