Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Extractum compositum (1:2-1,2) ex: + Tiliae flos + Solidaginis virgaurea herba (1:1,5-2,5) ekstrahent - etanol 60% (v/v) + Betae esculenta radix + Crataegi folium cum flore + Hippocastani semen + Fagopyri herba
Herbapol Warszawa Sp. z o.o.
Produkt ziołowy
Pasta doustna
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990997282
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA FITOVEN 70,15 G/100 G, PASTA DOUSTNA _Extractum compositum_ ex: _Hippocastani semine, Betae esculenta radice, Tiliae flore, Fagopyri herba, _ _Crataegi folio cum flore, Solidaginis herba_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA . Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Fitoven i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fitoven 3. Jak stosować lek Fitoven 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Fitoven 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FITOVEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Fitoven _ _ jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym, w postaci pasty doustnej, zawierającym wyciąg złożony z: nasion kasztanowca, korzenia buraka czerwonego, kwiatu lipy, ziela gryki, kwiatostanu głogu i ziela nawłoci pospolitej. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. WSKAZANIA DO STOSOWANIA TRADYCYJNY PRODUKT LECZNICZY ROŚLINNY STOSOWANY: jako środek łagodzący objawy niewielkich zaburzeń krążenia żylnego w kończynach dolnych, takie jak: uczucie dyskomfortu i ciężkości nóg, wspomagająco w niewielkich miejscowych obrzękach, powstałych w wyniku drobnych urazów mechan Lugege kogu dokumenti
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO FITOVEN _, _ 70,15 g/100 g, pasta doustna 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g produktu zawiera 70,15 g wyciągu złożonego (1:1-1,2) z: _Aesculus hippocastanum _ L., _ semen _ (nasiona kasztanowca) _ – _ 27 cz. _, _ _Beta vulgaris _ L. ssp. _ esculenta _ (Salisb.) M. Gurke, _radice _ (korzeń buraka czerwonego) _ – _ 19 cz., _ _ _Tilia cordata _ Miller, _ Tilia platyphyllos _ Scop., _ Tilia _ x _ vulgaris _ Heyne lub ich mieszanina, _ flos _ (kwiat lipy) _– _ 15 cz., _ _ _Fagopyrum esculentum _ Moench, _herba _ (ziele gryki) _– _ 12 cz _., _ _Crataegus monogyna _ Jacq. (Lindm.), _Crataegus laevigata _ (Poir.) D.C., _ folium cum flore _ (kwiatostan głogu) _ – _ 11 cz., _ _ _Solidago virgaurea _ L., _ herba_ (ziele nawłoci pospolitej) _ – _ 4 cz. Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% (V/V). 100 g pasty Fitoven zawiera 0,9-1,0 g glikozydów triterpenowych w przeliczeniu na escynę. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: etylu parahydroksybenzoesan (E214). Produkt zawiera do 3,4% etanolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Pasta doustna 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek łagodzący objawy takie jak: uczucie dyskomfortu i ciężkości nóg, będące wynikiem niewielkich zaburzeń krążenia żylnego w kończynach dolnych; wspomagająco w miejscowych obrzękach, powstałych w wyniku drobnych urazów mechanicznych bez przerwania ciągłości tkanek (tj. niewielkie stłuczenia, siniaki, otarcia). Nie stosować w obrzękach o innej etiologii. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli_ 2 razy na dobę około 5 g pasty (1 łyżeczka), co odpowiada około 50 mg glikozydów triterpenowych w przeliczeniu na escynę, rozpuszczonej w ½ szklanki ciep Lugege kogu dokumenti