Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
finasteriid
Portfarma ehf.
G04CB01
finasteride
5mg 30TK; 5mg 98TK; 5mg 15TK; 5mg 28TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE Finasteride Portfarma 5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Finasteriid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Infolehes antakse ülevaade: 1. Mis ravim on Finasteride Portfarma ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Finasteride Portfarma võtmist 3. Kuidas Finasteride Portfarma’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Finasteride Portfarma’t säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON FINASTERIDE PORTFARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Finasteride Portfarma kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse 5-alfa reduktaasi inhibiitoriteks. Ravim toimib meestel eesnäärme suurust vähendavalt. Teie arst on teile Finasteride Portfarma välja kirjutanud seetõttu, et teil on seisund, mida nimetatakse eesnäärme healoomuliseks suurenemiseks ehk hüperplaasiaks. Eesnääre, mis asub põie läheduses, on suurenenud ning muudab urineerimise raskeks. Finasteride Portfarma aitab suurenenud eesnääret vähendada ja sümptomeid leevendada. Finasteride Portfarma aitab vähendada äkilise uriinipeetuse tekke riski (seda teatakse kui äge uriinipeetus) ja operatsioonivajadust. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE FINASTERIDE PORTFARMA VÕTMIST Finasteride Portfarma’t tohivad kasutada ainult mehed. Ärge võtke Finasteride Portfarma’t - kui te olete allergiline (ülitundlik) finasteriidi või Finasteride Portfarma mõne koostisosa suhtes. - kui te olete naine või laps (see seisund, mille puhul Finasteride Portfarma’t määratakse, esineb ainult meestel. Neid tablette ei tohi naised ega lapsed võtta). E Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Finasteride Portfarma 5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 5 mg finasteriidi. INN. Finasteridum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Ümmargused, kaksikkumerad sinised õhukese polümeerikattega siledad tabletid, poolitusjoonega ühel poolel. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Eesnäärme healoomulise suurenemise (eesnäärme maht üle 40 ml) ravi, et: - vähendada suurenenud eesnääret, parandada uriinivoolu ja leevendada haigusega kaasnevaid sümptomeid. - vähendada ägeda uriiniretentsiooni riski ja vajadust kirurgiliseks sekkumiseks, sh eesnäärme transuretraalset resektsiooni ja prostatektoomiat. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Soovitatav annus täiskasvanule on üks 5 mg tablett ööpäevas, koos toiduga või ilma. Finasteride Portfarma’t võib manustada üksi või kombineerituna alfa-blokaatori doksasosiiniga. Ehkki paranemismärke võib näha lühikese aja jooksul, on vajalik vähemalt 6-kuuline ravi, määramaks kas rahuldav ravivastus on saavutatud. Seejärel peaks ravi jätkama pikaajaliselt. Neerupuudulikkus Erineva neerupuudulikkuse astmega (kreatiniini kliirens alates 9 ml/min) patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik. Kasutamine eakatel Eakatel ei ole annuse kohandamine vajalik. Maksapuudulikkus Ravimi kasutamisest maksapuudulikkusega patsientidel andmed puuduvad. Kasutamine lastel Finasteride Portfarma on lastele vastunäidustatud (vt lõik 4.3). 4.3 Vastunäidustused Finasteride Portfarma ei ole näidustatud kasutamiseks naistel või lastel. Finasteride Portfarma on vastunäidustatud järgmistel juhtudel: - ülitundlikkus ravimi ükskõik millise koostisaine suhtes; - rasedus – kasutamine naistel, kes on rasedad või võivad rasestuda (vt lõik 4.6 Rasedus ja imetamine, Lugege kogu dokumenti