FINASTERIDE AUROBINDO 5 mg filmtabletta

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Toimeaine:

finasteride

Saadav alates:

Aurobindo Pharma Ltd.

ATC kood:

G04CB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

finasteride

Ühikuid pakis:

28x buborékcsomagolásban

Klass:

TT

Retsepti tüüp:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Toote kokkuvõte:

28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20655 / 01

Volitamisolek:

Generikus

Loa andmise kuupäev:

2008-10-27

Infovoldik

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FINASTERIDE AUROBINDO 5 MG FILMTABLETTA
finaszterid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Finasteride Aurobindo filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Finasteride Aurobindo filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Finasteride Aurobindo filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni a Finasteride Aurobindo filmtablettát?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FINASTERIDE AUROBINO ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Finasteride Aurobindo filmtabletta az úgynevezett
5-alfa-reduktáz-gátló gyógyszerek csoportjába
tartozik. Hatását férfiakban a megnagyobbodott dülmirigy
(prosztata) méretének csökkentésén
keresztül fejti ki.
A Finasteride Aurobindo filmtabletta a prosztata jóindulatú
megnagyobbodásának (benignus prosztata
hiperplázia, BPH) kezdeti és fenntartó kezelésére alkalmazható.
Csökkenti a megnagyobbodott
prosztata méretét, fokozza a vizeletáramlását, valamint enyhíti
a BPH okozta tüneteket, és csökkenti a
heveny vizeletretenció kockázatát, és a sebészi beavatkozás
szükségességét.
2.
TUDNIVALÓK A FINASTERIDE AUROBINO ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A FINASTERIDE AUROBINDO FILMTABLETTÁT,
-
ha Ön ha allergiás (túlérzékeny)

Toote omadused

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
FINASTERIDE AUROBINDO 5 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg finaszterid filmtablettánként.
Segédanyag: laktóz-monohidrát (97,5 mg)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Kék színű, kerek, mindkét oldalán domború, metszett élű
filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású
„E”, a másik oldalán „61” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
14.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Finasteride Aurobindo 5 mg filmtabletta a benignus prosztata
hiperplázia (BPH) kezdeti és fenntartó
kezelésére alkalmazható az alábbi célok elérése érdekében:
2-
a megnagyobbodott prosztata méretének csökkentése, a
vizeletátáramlás javítása, valamint a
BPH okozta tünetek mérséklése,
-
a heveny vizeletretenció gyakoriságának csökkentése, valamint a
sebészeti beavatkozásokat,
például transzuretrális prosztatarezekciót (TURP) és
prosztatektómiát igénylő esetek számának
csökkentése.
A Finasteride Aurobindo prosztata-megnagyobbodásban (a prosztata
térfogata kb. 40 ml-nél nagyobb)
szenvedő betegek számára adható.
34.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Finasteride Aurobindo kizárólag szájon át alkalmazható.
ADAGOLÁS FELNŐTTEK ESETÉBEN
Az ajánlott napi adag egy darab 5 mg-os tabletta, mely étkezéstől
függetlenül bevehető.
A tablettát egészben kell lenyelni, nem lehet ketté- vagy
összetörni (lásd 6.6 pont).
A kezelést a kielégítő terápiás válasz objektív megítélése
érdekében legalább 6 hónapig szükséges
folytatni, még akkor is, ha rövid időn belül javulás
tapasztalható.
_Adagolás idős betegek esetében_
Az adagolás megváltoztatása nem szükséges, bár farmakokinetikai
vizsgálatok eredményei szerint a
finaszterid eliminációjának sebessége 70 év feletti betegekben
kismértékben csökkent lehet.
_Adagolás májelégtelenség esetén_
Májelégtelenségben szenvedő betegekre vonatkozóan nem állnak
rendelkezésre adatok (lásd 4.4 pont).