Riik: Itaalia
keel: itaalia
Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Finasteride
ALMUS S.R.L.
G04CB01
Finasteride
" 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
M
Finasteride
039680018 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FINASTERIDE ALMUS 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico , al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cosa è Finasteride Almus e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Finasteride Almus 3. Come prendere Finasteride Almus 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Finasteride Almus 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COSA È FINASTERIDE ALMUS E A CHE COSA SERVE Finasteride Almus appartiene al gruppo di medicinali definiti inibitori della riduttasi 5-alfa. Questo medicinale assolve la funzione di restringimento della ghiandola prostatica ingrossata nell’uomo. Il suo medico le ha prescritto Finasteride Almus dal momento che lei è affetto da una condizione nota di iperplasia benigna della prostata o IPB. La sua ghiandola prostatica, che si trova vicino alla sua vescica, si è ingrandita provocando in tal modo una significativa difficoltà urinaria. Finasteride Almus consente di restringere la prostata ingrossata garantendo un sollievo dai suoi sintomi. Finasteride Almus aiuterà a ridurre il rischio di sviluppare un’improvvisa difficoltà ad urinare (anche conosciuta come ritenzione urinaria acuta) e la conseguente necessità d’intervenire chirurgicamente. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FINASTERIDE ALMUS Finasteride Almus è destinata esclusivamente a pazienti di sesso maschile. NON PRENDA FINAST Lugege kogu dokumenti
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Finasteride Almus 5 mg compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 5 mg di finasteride. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse rivestite con film, rotonde, biconvesse, di colore blu, senza alcun difetto sullo strato di rivestimento, con linea di incisione su un lato. La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine di ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Finasteride Almus è indicata per il trattamento ed il controllo della iperplasia prostatica benigna (IPB) nei pazienti con prostata ingrossata: - determina una regressione della prostata ingrossata, migliora il flusso urinario e migliora i sintomi associati alla IPB - riduce l’incidenza di ritenzione acuta urinaria e la necessità di intervento chirurgico, inclusa la resezione transuretrale della prostata (TURP) e la prostatectomia. Finasteride Almus 5 mg compresse deve essere somministrata in pazienti con prostata ingrossata (volume prostatico superiore a 40 ml circa). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La dose raccomandata per gli adulti è di una compressa da 5 mg al giorno, con o senza l’assunzione di cibo. Finasteride Almus può essere somministrata da sola o in associazione con l’alfa-bloccante doxazosina. Anche se un rapido miglioramento dei sintomi può essere visibile, è necessario proseguire il trattamento per almeno sei mesi per determinare se è stata raggiunta una risposta positiva al trattamento. Successivamente, il trattamento deve essere proseguito per un periodo di tempo prolungato. _Insufficienza renale_ Aggiustamenti della dose non sono necessari nei pazienti con diversi gradi di insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 9 ml/min). _Uso nel paziente anziano_ Non sono necessari aggi Lugege kogu dokumenti