FINASTERIDE ABC

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Finasteride

Saadav alates:

ABC FARMACEUTICI S.P.A.

ATC kood:

G04CB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Finasteride

Ühikuid pakis:

" 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 15 COMPRESSE

Klass:

N

Terapeutiline ala:

Finasteride

Toote kokkuvõte:

038414013 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FINASTERIDE ABC 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Finasteride
“Medicinale equivalente”
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della malattia
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico
o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è FINASTERIDE ABC e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere FINASTERIDE ABC
3. Come prendere FINASTERIDE ABC
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare FINASTERIDE ABC
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È FINASTERIDE ABC E A COSA SERVE
FINASTERIDE ABC contiene il principio attivo finasteride, che
appartiene al gruppo di medicinali denominati
inibitori della testosterone-5α-reduttasi.
FINASTERIDE ABC è usato per trattare e controllare l’ingrossamento
benigno della prostata (
IPERPLASIA
PROSTATICA BENIGNA
- IPB
). Questo medicinale agisce riducendo le dimensioni della ghiandola
prostatica ingrossata
negli uomini, migliorando il flusso urinario ed i sintomi causati
dalla IPB.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FINASTERIDE ABC
FINASTERIDE ABC è destinato esclusivamente a pazienti di sesso
maschile e non deve essere assunto da donne e
da bambini.
NON PRENDA FINASTERIDE ABC
•
Se è allergico a finasteride o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
•
Se è in gravidanza o può potenzialmente essere in gravidanza (vedere
paragrafo “Gravidanza e
allattamento – esposizione a finasteride – rischi per il feto di
sesso maschile”)
AVVERTENZE E PRECA

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FINASTERIDE ABC 5 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
principio attivo: finasteride 5 mg.
Eccipienti: Lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
FINASTERIDE ABC è indicato nel trattamento e nel controllo
dell’iperplasia prostatica benigna, anche
detta ipertrofia prostatica, in quanto induce la regressione
dell’ingrossamento prostatico, migliora il
flusso urinario ed i sintomi associati all’iperplasia prostatica
benigna.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio raccomandato è una compressa da 5 mg al giorno, con o
lontano dai pasti.
FINASTERIDE ABC può essere somministrato da solo o con
l’alfa-bloccante doxazosina (vedere
paragrafo 5.1 “Proprietà farmacodinamiche”, Studi clinici).
Sebbene sia possibile osservare un precoce miglioramento, una azione
terapeutica di almeno sei mesi
può essere necessaria per stabilire se è stata ottenuta una risposta
favorevole.
_Dosaggio nell'insufficienza renale _
Nei pazienti con insufficienza renale di vario grado (riduzione della
clearance della creatinina fino a 9
ml/min) non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio, dal momento che
studi di farmacocinetica non
hanno indicato alcuna modificazione nella distribuzione della
finasteride.
_Dosaggio negli anziani _
Sebbene gli studi di farmacocinetica abbiano indicato che
l'eliminazione della finasteride diminuisce di
poco nei pazienti di oltre 70 anni di età, non è richiesto alcun
aggiustamento del dosaggio.
4.3 CONTROINDICAZIONI
FINASTERIDE ABC non è indicato per l'uso in donne o bambini.
FINASTERIDE ABC è controindicato in caso di:
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
•
Gravidanza - donne che sono o potenzialmente possono essere in
gravidanza (vedere paragr