Riik: Sloveenia
keel: sloveeni
Allikas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
finasterid
Aurobindo Pharma Limited
G04CB01
finasteride
filmsko obložena tableta
finasterid 5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
98 tableta
Rp
finasterid
Pakiranje :škatla z 98 tabletami (7 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
NAVODILO ZA UPORABO FINASTERID AUROBINDO 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE (finasteridum) PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Finasterid Aurobindo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Finasterid Aurobindo 3. Kako jemati zdravilo Finasterid Aurobindo 4. Možni neželeni učinki 5. Kako shranjevati zdravilo Finasterid Aurobindo 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FINASTERID AUROBINDO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Finasterid Aurobindo spada v skupino zdravil, ki jim imenujemo zaviralci 5-alfa-reduktaze. Deluje tako, da zmanjšuje velikost žleze prostate pri moških. Zdravilo Finasterid Aurobindo se uporablja pri zdravljenju in nadzorovanju benignega povečanja prostate (benigna hiperplazija prostate - BPH). Zmanjšuje povečano prostato, izboljšuje pretok urina in simptome, ki jih povzroča BPH ter zmanjšuje tveganje za akuten zastoj seča in potrebo po operaciji. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN ZAČNETE JEMATI FINASTERID AUROBINDO ZDRAVILA FINASTERID AUROBINDO NE UPORABLJAJTE - če ste alergični (preobčutljivi) na finasterid ali katerokoli sestavino zdravila Finasterid Aurobindo - če ste ženska (ker je to zdravilo namenjeno moškim) - če ste otrok. BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA FINASTERID AUROBINDO - če imate veliko količino zastalega seča in/ali zelo zmanjšan pretok seča. V tem primeru potrebujete skrben nadzor za primer zoženja v sečilih. - če boste opravljali oziroma ste naročeni na preiskavo PSA (preiskava, ki odkriva raka prostate). Vaše Lugege kogu dokumenti
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Finasterid Aurobindo 5 mg filmsko obloţene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 5 mg finasterida. Pomoţna snov: laktoza monohidrat (97,5 mg) Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obloţena tableta Modre, okrogle, bikonveksne, filmsko obloţene tablete s prirezanim robom, z vtisnjenim ’E’na eni strani in ‘61’ na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Finasterid Aurobindo 5 mg je indicirano za zdravljenje benigne prostatične hiperplazije (BHP) pri bolnikih s povečano prostato: - zmanjšuje povečano prostato, izboljšuje pretok seča in simptome, ki so povezani z BHP, - zmanjšuje pogostost akutne retence seča in zmanjšuje potrebo po operaciji, vključno s transuretralno resekcijo prostate (TURP) in prostatektomijo. Zdravilo Finasterid Aurobindo se daje bolnikom s povečano prostato (volumen prostate nad pribl. 40 ml). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE peroralna uporaba ODMERJANJE PRI ODRASLIH Priporočeni odmerek je ena 5 mg tableta dnevno skupaj s hrano ali brez nje. Tableto je treba pogoltnili celo in se je ne sme razpoloviti ali zdrobiti (glejte poglavje 6.6). Čeprav je napredek lahko opazen ţe kmalu, bo morda potrebno vsaj šestmesečno zdravljenje, da bo mogoče objektivno oceniti, če je doseţen zadovoljiv učinek zdravljenja. ODMERJANJE PRI STAREJŠIH Prilagajanje odmerkov ni potrebno, čeprav so farmakokinetične študije pokazale, da se je pri bolnikih nad 70 let rahlo zniţala stopnja eliminacije finasterida. ODMERJANJE PRI JETRNI INSUFICIENCI Ni podatkov za bolnike z jetrno insuficienco (glejte odstavek 4.4). ODMERJANJE PRI LEDVIČNI INSUFICIENCI Prilagajanje odmerkov ni potrebno pri bolnikih s spremenljivimi stopnjami ledvične insuficience (z začetkom pri očistku kreatinina 9 ml/min), saj farmakokinetične študije niso pokazale, da bi ledvična insuficienca vplivala na eliminacijo finasterida. Finasterid Lugege kogu dokumenti